- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02267174
Transferências e Transições em Cuidados Intensivos (HATRICC)
25 de junho de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania
Transferências e Transições em Cuidados Críticos (HATRICC): Otimizando a Transferência de Salas Cirúrgicas para Unidades de Terapia Intensiva
O estudo HATRICC usará métodos mistos para implementar um processo padronizado para transferências de sala de cirurgia para unidade de terapia intensiva que seja aceito e usado de forma sustentável por médicos perioperatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: A transferência de sala cirúrgica para unidade de terapia intensiva é um evento de alto risco para pacientes gravemente enfermos.
Estudos em populações selecionadas de pacientes mostram que a padronização da passagem da sala de cirurgia para a unidade de terapia intensiva melhora a troca de informações e diminui os erros.
Para adaptar esses achados a populações cirúrgicas mistas, os pesquisadores propõem estudar a implementação de um processo padronizado de passagem de sala de cirurgia para unidade de terapia intensiva em duas unidades de terapia intensiva atualmente sem um processo padrão existente.
MÉTODOS/PROJETO: O estudo Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) é um estudo híbrido de eficácia e implementação de transferências de sala de cirurgia para unidade de terapia intensiva.
Os investigadores usarão métodos mistos para conduzir uma avaliação das necessidades do atual processo de transferência, adaptar os processos de transferência publicados e implementar um novo processo de transferência padronizado em duas unidades acadêmicas de terapia intensiva.
Avaliação de necessidades - Os investigadores usarão a observação não participante para observar o processo de transferência atual.
Grupos focais, entrevistas e pesquisas com médicos irão extrair as impressões dos participantes sobre o processo atual.
Adaptação e implementação - Os investigadores adaptarão os processos de transferência padronizados publicados usando os resultados da avaliação de necessidades.
Os investigadores usarão a simulação em pequenos grupos para testar a viabilidade do novo processo.
Após a simulação, os investigadores irão incorporar o novo processo de transferência no trabalho clínico de todos os provedores nas unidades de estudo.
Avaliação - Usando os mesmos métodos empregados na fase de avaliação de necessidades, os investigadores avaliarão o uso do novo processo de transferência.
Análise de dados - O resultado primário de eficácia é o número de omissões de informação por episódio de handoff em comparação com o período pré-intervenção.
Os resultados adicionais da intervenção incluem o tempo de internação do paciente na unidade de terapia intensiva e a mortalidade na unidade de terapia intensiva.
O principal resultado da implementação é a aceitabilidade do novo processo.
Os resultados adicionais da implementação incluem viabilidade, fidelidade e sustentabilidade.
DISCUSSÃO: O estudo HATRICC examinará a eficácia e implementação de uma sala de operação padronizada para o processo de transferência da unidade de terapia intensiva.
Os resultados deste estudo têm o potencial de melhorar a comunicação e os resultados de cuidados de saúde para pacientes gravemente enfermos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos que cuidam de pacientes sendo transferidos da sala de cirurgia para a unidade de terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Transferência padronizada de OR para UTI
Um processo de transferência padronizado para conduzir transferências de cirurgia para UTI será implementado em duas unidades de terapia intensiva sem um processo padrão.
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Será implementado um handoff padronizado que consiste em handoffs coreografados utilizando uma ferramenta de handoff estruturada para facilitar a troca de informações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas omissões de informação
Prazo: linha de base até 1 mês pós-intervenção
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O número de omissões de informação por episódios de handoff será determinado por observação direta.
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linha de base até 1 mês pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do trabalho em equipe
Prazo: linha de base até 1 mês pós-intervenção
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A pontuação quantitativa do trabalho em equipe será determinada para cada episódio de transferência da sala de cirurgia para a unidade de terapia intensiva após a implementação da intervenção.
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linha de base até 1 mês pós-intervenção
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Mudança no tempo de internação do paciente
Prazo: linha de base até 1 mês pós-intervenção
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O tempo de permanência do paciente na unidade de terapia intensiva e no hospital será avaliado no período pós-intervenção.
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linha de base até 1 mês pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos resultados qualitativos da implementação
Prazo: linha de base até 1 mês pós-intervenção
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A aceitabilidade, adequação e fidelidade serão avaliadas qualitativamente
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linha de base até 1 mês pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AWD-10044739, 819726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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