- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02267174
Handoffs och övergångar inom kritisk vård (HATRICC)
25 juni 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Handoffs och transitions in Critical Care (HATRICC): Optimering av operationsrum till intensivvårdsavdelningar
HATRICC-studien kommer att använda blandade metoder för att implementera en standardiserad process för överlämning från operationsrum till intensivvårdsavdelning som är accepterad och hållbart använd av perioperativa läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Överlämningar från operationssal till intensivvårdsavdelning är högriskhändelser för kritiskt sjuka patienter.
Studier i utvalda patientpopulationer visar att standardisering av överlämningar från operationssal till intensivvårdsavdelning förbättrar informationsutbytet och minskar antalet fel.
För att anpassa dessa fynd till blandade kirurgiska populationer, föreslår utredarna att man studerar implementeringen av en standardiserad process för överlämning från operationsrum till intensivvårdsavdelning på två intensivvårdsenheter som för närvarande saknar en befintlig standardprocess.
METODER/DESIGN: Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC)-studien är en hybrid effektivitets-implementeringsprövning av operationsrum till intensivvårdsavdelningar.
Utredarna kommer att använda blandade metoder för att genomföra en behovsbedömning av den aktuella handoffprocessen, anpassa publicerade handoffprocesser och implementera en ny standardiserad handoffprocess på två akademiska intensivvårdsavdelningar.
Behovsbedömning - Utredarna kommer att använda icke-deltagande observation för att observera den aktuella handoffprocessen.
Fokusgrupper, intervjuer och undersökningar av kliniker kommer att få deltagarnas intryck av den aktuella processen.
Anpassning och implementering - Utredarna kommer att anpassa publicerade standardiserade överlämningsprocesser med hjälp av resultaten från behovsbedömningen.
Utredarna kommer att använda små gruppsimuleringar för att testa den nya processens genomförbarhet.
Efter simulering kommer utredarna att införliva den nya handoffprocessen i det kliniska arbetet hos alla leverantörer i studieenheterna.
Utvärdering - Med hjälp av samma metoder som användes i behovsbedömningsfasen kommer utredarna att utvärdera användningen av den nya handoff-processen.
Dataanalys - Det primära effektivitetsresultatet är antalet utelämnade information per handoff-episod jämfört med perioden före intervention.
Ytterligare interventionsresultat inkluderar vårdtiden för patientens intensivvårdsavdelning och dödligheten på intensivvårdsavdelningen.
Det primära implementeringsresultatet är acceptansen av den nya processen.
Ytterligare implementeringsresultat inkluderar genomförbarhet, trohet och hållbarhet.
DISKUSSION: HATRICC-studien kommer att undersöka effektiviteten och implementeringen av en standardiserad process för överlämning från operationsrum till intensivvårdsavdelning.
Resultat från denna studie har potential att förbättra sjukvårdens kommunikation och resultat för kritiskt sjuka patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla läkare som tar hand om patienter flyttas från operationssalen till intensivvårdsavdelningen.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Standardiserad ELLER till ICU handoff
En standardiserad överlämningsprocess för att genomföra överlämningar till ICU kommer att implementeras på två intensivvårdsavdelningar utan en standardprocess.
|
En standardiserad handoff kommer att implementeras som består av koreograferade handoffs med hjälp av ett strukturerat handoff-verktyg för att underlätta informationsutbyte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i informationsbortfall
Tidsram: baslinje till 1 månad efter intervention
|
Antalet utelämnanden av information per handoff-episod kommer att bestämmas genom direkt observation.
|
baslinje till 1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lagarbetespoäng
Tidsram: baslinje till 1 månad efter intervention
|
Kvantitativt teamwork-poäng kommer att fastställas för varje episod av operationsrum till intensivvårdsavdelning efter att interventionen har implementerats.
|
baslinje till 1 månad efter intervention
|
|
Förändring av patientens vistelsetid
Tidsram: baslinje till 1 månad efter intervention
|
Patientens vistelsetid på intensivvårdsavdelningen och på sjukhuset kommer att bedömas under perioden efter intervention.
|
baslinje till 1 månad efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kvalitativa implementeringsresultat
Tidsram: baslinje till 1 månad efter intervention
|
Acceptans, lämplighet och trohet kommer att bedömas kvalitativt
|
baslinje till 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AWD-10044739, 819726
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .