- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02267174
Overleveringer og overganger i kritisk omsorg (HATRICC)
25. juni 2020 oppdatert av: University of Pennsylvania
Overleveringer og overganger i kritisk omsorg (HATRICC): Optimalisering av operasjonsrom til intensivavdelinger
HATRICC-studien vil bruke blandede metoder for å implementere en standardisert prosess for overlevering fra operasjonsrom til intensivavdeling som er akseptert og bærekraftig brukt av perioperative klinikere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Overlevering fra operasjonsrom til intensivavdeling er høyrisikohendelser for kritisk syke pasienter.
Studier i utvalgte pasientpopulasjoner viser at standardisering av overlevering fra operasjonsrom til intensivavdeling forbedrer informasjonsutveksling og reduserer feil.
For å tilpasse disse funnene til blandede kirurgiske populasjoner, foreslår etterforskerne å studere implementeringen av en standardisert operasjonsrom til intensivavdeling i to intensivavdelinger uten en eksisterende standardprosess.
METODER/DESIGN: Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC)-studien er en hybrid effektivitet-implementeringsforsøk av operasjonsrom til intensivavdelinger.
Etterforskerne vil bruke blandede metoder for å gjennomføre en behovsvurdering av den nåværende overleveringsprosessen, tilpasse publiserte overleveringsprosesser og implementere en ny standardisert overleveringsprosess i to akademiske intensivavdelinger.
Behovsvurdering - Etterforskerne vil bruke ikke-deltakende observasjon for å observere den nåværende overleveringsprosessen.
Fokusgrupper, intervjuer og undersøkelser av klinikere vil fremkalle deltakernes inntrykk av den nåværende prosessen.
Tilpasning og implementering - Etterforskerne vil tilpasse publiserte standardiserte overleveringsprosesser ved å bruke funnene fra behovsvurderingen.
Etterforskerne vil bruke smågruppesimulering for å teste den nye prosessens gjennomførbarhet.
Etter simulering vil etterforskerne inkludere den nye overleveringsprosessen i det kliniske arbeidet til alle tilbyderne i studieenhetene.
Evaluering - Ved å bruke de samme metodene som ble brukt i behovsvurderingsfasen, vil etterforskerne evaluere bruken av den nye overleveringsprosessen.
Dataanalyse – Det primære effektivitetsresultatet er antall utelatelser av informasjon per overleveringsepisode sammenlignet med perioden før intervensjon.
Ytterligere intervensjonsresultater inkluderer pasientens intensivavdelings liggetid og intensivavdelingens dødelighet.
Det primære implementeringsresultatet er aksept av den nye prosessen.
Ytterligere implementeringsresultater inkluderer gjennomførbarhet, troskap og bærekraft.
DISKUSJON: HATRICC-studien vil undersøke effektiviteten og implementeringen av en standardisert operasjonsrom til intensivavdeling.
Funn fra denne studien har potensial til å forbedre helsekommunikasjon og utfall for kritisk syke pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle klinikere som tar seg av pasienter blir overført fra operasjonsstuen til intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Standardisert ELLER til ICU-overlevering
En standardisert overleveringsprosess for å gjennomføre OR til ICU-overleveringer vil bli implementert i to intensivavdelinger uten en standard prosess.
|
En standardisert overlevering vil bli implementert som består av koreograferte overleveringer ved bruk av et strukturert overleveringsverktøy for å lette informasjonsutveksling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i informasjonsutelatelser
Tidsramme: baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Antall informasjonsutelatelser per overleveringsepisod vil bli bestemt ved direkte observasjon.
|
baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i teamarbeidsscore
Tidsramme: baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Kvantitativ teamarbeidsscore vil bli bestemt for hver episode fra operasjonsrom til intensivavdeling etter at intervensjonen er implementert.
|
baseline til 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i pasientens liggetid
Tidsramme: baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Pasientens liggetid på intensivavdelingen og på sykehuset vil bli vurdert i perioden etter intervensjon.
|
baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kvalitative implementeringsresultater
Tidsramme: baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Akseptabilitet, hensiktsmessighet og troskap vil bli vurdert kvalitativt
|
baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AWD-10044739, 819726
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .