- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02267174
Kanavanvaihdot ja siirtymät tehohoidossa (HATRICC)
torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
Kanavanvaihdot ja siirtymät tehohoidossa (HATRICC): Leikkaushuoneen ja tehohoitoyksikön vaihtojen optimointi
HATRICC-tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä standardisoidun prosessin toteuttamiseksi leikkaussalista tehohoitoon, jonka perioperatiiviset lääkärit hyväksyvät ja käyttävät kestävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTAA: Leikkaussalista teho-osastolle vaihdot ovat korkean riskin tapahtumia kriittisesti sairaille potilaille.
Valituilla potilasryhmillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että leikkaussalista tehohoitoyksiköiden vaihtojen standardointi parantaa tiedonvaihtoa ja vähentää virheitä.
Näiden löydösten mukauttamiseksi sekakirurgisiin populaatioihin tutkijat ehdottavat standardoidun leikkaussalin ja tehohoitoyksikön vaihtoprosessin toteuttamista kahdessa tehohoitoyksikössä, joissa ei tällä hetkellä ole olemassa standardiprosessia.
MENETELMÄT/SUUNNITTELU: Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) -tutkimus on hybridi tehokkuus-toteutuskoe leikkaussalista tehohoitoyksikköön.
Tutkijat käyttävät sekamenetelmiä nykyisen kanavanvaihtoprosessin tarpeiden arvioimiseksi, julkaistujen kanavanvaihtoprosessien mukauttamiseksi ja uuden standardoidun kanavanvaihtoprosessin toteuttamiseksi kahdessa akateemisessa tehohoidossa.
Tarvearviointi – Tutkijat käyttävät ei-osallistuvaa havaintoa tarkkaillakseen nykyistä kanavanvaihtoprosessia.
Kohderyhmät, haastattelut ja kliinikkojen kyselyt saavat osallistujien mielikuvat nykyisestä prosessista.
Mukauttaminen ja toteutus – Tutkijat mukauttavat julkaistuja standardoituja kanavanvaihtoprosesseja tarvearvioinnin tulosten perusteella.
Tutkijat testaavat uuden prosessin toteutettavuutta pienryhmäsimulaatiolla.
Simuloinnin jälkeen tutkijat ottavat uuden kanavanvaihtoprosessin osaksi kaikkien tutkimusyksiköiden tarjoajien kliinistä työtä.
Arviointi - Käyttäen samoja tarpeiden arviointivaiheessa käytettyjä menetelmiä, tutkijat arvioivat uuden kanavanvaihtoprosessin käyttöä.
Data-analyysi - Ensisijainen tehokkuustulos on tiedon puutteiden määrä kanavanvaihtojaksoa kohti verrattuna interventiota edeltävään ajanjaksoon.
Muita interventiotuloksia ovat potilaan tehohoitoyksikön oleskelun kesto ja tehohoitoyksikön kuolleisuus.
Ensisijainen toteutustulos on uuden prosessin hyväksyminen.
Toteutuksen lisätuloksia ovat toteutettavuus, uskollisuus ja kestävyys.
KESKUSTELU: HATRICC-tutkimuksessa tarkastellaan standardoidun leikkaussalista tehohoitoyksikköön siirtyvän prosessin tehokkuutta ja toteutusta.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa terveydenhuoltoviestintää ja tuloksia kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaita hoitavat kliinikot siirretään leikkaussalista tehohoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Standardoitu TAI ICU-kanavanvaihto
Standardisoitu kanavanvaihtoprosessi OR:lta teho-osastolle -hankintojen suorittamiseksi toteutetaan kahdessa tehohoitoyksikössä ilman standardiprosessia.
|
Toteutetaan standardoitu kanavanvaihto, joka koostuu koreografoiduista kanavanvaihdoista, joissa käytetään strukturoitua kanavanvaihtotyökalua tiedonvaihdon helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiedon puutteissa
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tietojen puutteiden määrä kanavanvaihtojaksoja kohti määräytyy suoralla havainnolla.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ryhmätyöpisteissä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kvantitatiiviset ryhmätyöpisteet määritetään jokaiselle leikkaussalista tehohoitoon siirrettävälle jaksolle sen jälkeen, kun interventio on toteutettu.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos potilaan oleskelun pituudessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaan teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto arvioidaan intervention jälkeisenä aikana.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laadullisissa toteutustuloksissa
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja uskollisuus arvioidaan laadullisesti
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWD-10044739, 819726
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .