- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02267174
Transferts et transitions en soins intensifs (HATRICC)
25 juin 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania
Transferts et transitions en soins intensifs (HATRICC) : Optimisation des transferts entre la salle d'opération et l'unité de soins intensifs
L'étude HATRICC utilisera des méthodes mixtes pour mettre en œuvre un processus standardisé de transfert de la salle d'opération à l'unité de soins intensifs qui est accepté et utilisé de manière durable par les cliniciens périopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE: Les transferts de salle d'opération à l'unité de soins intensifs sont des événements à haut risque pour les patients gravement malades.
Des études portant sur des populations de patients sélectionnées montrent que la standardisation des transferts entre la salle d'opération et l'unité de soins intensifs améliore l'échange d'informations et réduit les erreurs.
Pour adapter ces résultats à des populations chirurgicales mixtes, les chercheurs proposent d'étudier la mise en place d'un processus standardisé de transfert du bloc opératoire vers l'unité de soins intensifs dans deux unités de soins intensifs actuellement sans processus standard existant.
MÉTHODES/CONCEPTION : L'étude HATRICC (Handoffs and Transitions in Critical Care) est un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre des transferts de la salle d'opération à l'unité de soins intensifs.
Les enquêteurs utiliseront des méthodes mixtes pour effectuer une évaluation des besoins du processus de transfert actuel, adapter les processus de transfert publiés et mettre en œuvre un nouveau processus de transfert standardisé dans deux unités de soins intensifs universitaires.
Évaluation des besoins - Les enquêteurs utiliseront l'observation non participante pour observer le processus de transfert actuel.
Des groupes de discussion, des entrevues et des sondages auprès de cliniciens permettront d'obtenir les impressions des participants sur le processus actuel.
Adaptation et mise en œuvre - Les enquêteurs adapteront les processus de transfert normalisés publiés en utilisant les résultats de l'évaluation des besoins.
Les enquêteurs utiliseront une simulation en petits groupes pour tester la faisabilité du nouveau procédé.
Après la simulation, les chercheurs intégreront le nouveau processus de transfert dans le travail clinique de tous les prestataires des unités d'étude.
Évaluation - En utilisant les mêmes méthodes employées dans la phase d'évaluation des besoins, les enquêteurs évalueront l'utilisation du nouveau processus de transfert.
Analyse des données - Le principal résultat d'efficacité est le nombre d'omissions d'informations par épisode de transfert par rapport à la période précédant l'intervention.
Les autres résultats d'intervention comprennent la durée du séjour des patients en unité de soins intensifs et la mortalité en unité de soins intensifs.
Le principal résultat de la mise en œuvre est l'acceptabilité du nouveau processus.
Les autres résultats de mise en œuvre incluent la faisabilité, la fidélité et la durabilité.
DISCUSSION: L'étude HATRICC examinera l'efficacité et la mise en œuvre d'un processus de transfert standardisé de la salle d'opération à l'unité de soins intensifs.
Les résultats de cette étude ont le potentiel d'améliorer la communication et les résultats des soins de santé pour les patients gravement malades.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cliniciens s'occupant de patients transférés du bloc opératoire à l'unité de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Transfert standardisé de la salle d'opération à l'unité de soins intensifs
Un processus de transfert standardisé pour effectuer les transferts de la salle d'opération aux soins intensifs sera mis en œuvre dans deux unités de soins intensifs sans processus standard.
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Un transfert standardisé sera mis en œuvre. Il consiste en des transferts chorégraphiés utilisant un outil de transfert structuré pour faciliter l'échange d'informations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des omissions d'informations
Délai: de base à 1 mois après l'intervention
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Le nombre d'omissions d'informations par épisode de transfert sera déterminé par observation directe.
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de base à 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score du travail d'équipe
Délai: de base à 1 mois après l'intervention
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Le score quantitatif du travail d'équipe sera déterminé pour chaque épisode de transfert de la salle d'opération à l'unité de soins intensifs après la mise en œuvre de l'intervention.
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de base à 1 mois après l'intervention
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Modification de la durée de séjour du patient
Délai: de base à 1 mois après l'intervention
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La durée de séjour des patients dans l'unité de soins intensifs et à l'hôpital sera évaluée dans la période post-intervention.
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de base à 1 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les résultats qualitatifs de la mise en œuvre
Délai: de base à 1 mois après l'intervention
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L'acceptabilité, la pertinence et la fidélité seront évaluées qualitativement
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de base à 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2014
Première publication (Estimation)
17 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD-10044739, 819726
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .