- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02267174
Przekazywanie i przejścia w intensywnej opiece (HATRICC)
25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC): Optymalizacja przekazywania sal operacyjnych do oddziałów intensywnej terapii
W badaniu HATRICC zostaną zastosowane metody mieszane w celu wdrożenia znormalizowanego procesu przekazywania sali operacyjnej na oddział intensywnej terapii, który jest akceptowany i trwale stosowany przez klinicystów w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO: Przeniesienie sali operacyjnej na oddział intensywnej terapii to zdarzenie wysokiego ryzyka dla pacjentów w stanie krytycznym.
Badania na wybranych populacjach pacjentów pokazują, że standaryzacja przekazywania sali operacyjnej na oddział intensywnej terapii poprawia wymianę informacji i zmniejsza liczbę błędów.
Aby dostosować te odkrycia do mieszanych populacji chirurgicznych, badacze proponują zbadanie wdrożenia znormalizowanego procesu przekazywania sali operacyjnej na oddział intensywnej terapii na dwóch oddziałach intensywnej terapii, obecnie bez istniejącego standardowego procesu.
METODY/PROJEKT: Badanie Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) to hybrydowa próba skuteczności i wdrożenia przekazywania sal operacyjnych na oddziały intensywnej terapii.
Badacze użyją metod mieszanych do przeprowadzenia oceny potrzeb obecnego procesu przekazania, dostosują opublikowane procesy przekazania i wdrożą nowy, ustandaryzowany proces przekazania na dwóch akademickich oddziałach intensywnej terapii.
Ocena potrzeb — Badacze wykorzystają obserwację nieuczestniczącą do obserwowania bieżącego procesu przekazania.
Grupy fokusowe, wywiady i ankiety wśród klinicystów pozwolą poznać wrażenia uczestników na temat obecnego procesu.
Dostosowanie i wdrożenie – Badacze dostosują opublikowane znormalizowane procesy przekazywania, korzystając z wyników oceny potrzeb.
Badacze wykorzystają symulację w małych grupach, aby przetestować wykonalność nowego procesu.
Po przeprowadzeniu symulacji badacze włączą nowy proces przekazywania do pracy klinicznej wszystkich świadczeniodawców w jednostkach badawczych.
Ocena — korzystając z tych samych metod, które zastosowano w fazie oceny potrzeb, badacze ocenią wykorzystanie nowego procesu przekazania.
Analiza danych - Podstawowym wynikiem skuteczności jest liczba pominięć informacji na epizod przekazania w porównaniu z okresem przed interwencją.
Dodatkowe wyniki interwencji obejmują długość pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii i śmiertelność na oddziale intensywnej terapii.
Podstawowym efektem wdrożenia jest akceptacja nowego procesu.
Dodatkowe wyniki wdrożenia obejmują wykonalność, wierność i trwałość.
DYSKUSJA: Badanie HATRICC zbada skuteczność i wdrożenie ustandaryzowanego procesu przekazywania sali operacyjnej na oddział intensywnej terapii.
Wyniki tego badania mogą potencjalnie poprawić komunikację i wyniki opieki zdrowotnej dla pacjentów w stanie krytycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy lekarze opiekujący się pacjentami przenoszonymi z sali operacyjnej na oddział intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standaryzowane przekazanie sali operacyjnej na OIOM
Standaryzowany proces przekazywania w celu przeprowadzania przekazywania z sali operacyjnej na OIOM zostanie wdrożony na dwóch oddziałach intensywnej terapii bez standardowego procesu.
|
Wdrożone zostanie znormalizowane przekazanie, które składa się z choreografii przekazywania z wykorzystaniem ustrukturyzowanego narzędzia przekazywania w celu ułatwienia wymiany informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pominięć informacji
Ramy czasowe: linii bazowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Liczba pominięć informacji na epizody przekazania zostanie określona na podstawie bezpośredniej obserwacji.
|
linii bazowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku pracy zespołowej
Ramy czasowe: linii bazowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Ilościowy wynik pracy zespołowej zostanie określony dla każdego epizodu przekazania sali operacyjnej na oddział intensywnej terapii po wdrożeniu interwencji.
|
linii bazowej do 1 miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana długości pobytu pacjenta
Ramy czasowe: linii bazowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Długość pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii oraz w szpitalu będzie oceniana w okresie pooperacyjnym.
|
linii bazowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakościowych efektów wdrożenia
Ramy czasowe: linii bazowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Akceptowalność, stosowność i wierność będą oceniane jakościowo
|
linii bazowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWD-10044739, 819726
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .