- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02267174
Передачи и переходы в интенсивной терапии (HATRICC)
25 июня 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania
Передача и перевод в отделении интенсивной терапии (HATRICC): оптимизация передачи из операционной в отделение интенсивной терапии
В исследовании HATRICC будут использоваться смешанные методы для реализации стандартизированного процесса передачи операционной в отделение интенсивной терапии, который принят и постоянно используется периоперационными клиницистами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Передача операционной в отделение интенсивной терапии является событием высокого риска для пациентов в критическом состоянии.
Исследования на отдельных группах пациентов показывают, что стандартизация передачи операций из операционной в отделение интенсивной терапии улучшает обмен информацией и снижает количество ошибок.
Чтобы адаптировать эти результаты к смешанным хирургическим популяциям, исследователи предлагают изучить внедрение стандартизированного процесса передачи операционной в отделение интенсивной терапии в двух отделениях интенсивной терапии, в настоящее время без существующего стандартного процесса.
МЕТОДЫ/ДИЗАЙН: Исследование «Передача и переходы в интенсивной терапии» (HATRICC) представляет собой гибридное исследование эффективности и реализации при передаче из операционной в отделение интенсивной терапии.
Исследователи будут использовать смешанные методы для проведения оценки потребностей текущего процесса передачи, адаптации опубликованных процессов передачи и внедрения нового стандартизированного процесса передачи в двух академических отделениях интенсивной терапии.
Оценка потребностей. Исследователи будут использовать наблюдение без участия для наблюдения за текущим процессом передачи.
Фокус-группы, интервью и опросы клиницистов позволят выявить впечатления участников о текущем процессе.
Адаптация и внедрение. Исследователи адаптируют опубликованные стандартизированные процессы передачи, используя результаты оценки потребностей.
Исследователи будут использовать симуляцию для небольших групп, чтобы проверить осуществимость нового процесса.
После моделирования исследователи включат новый процесс передачи в клиническую работу всех поставщиков в исследовательских подразделениях.
Оценка. Используя те же методы, что и на этапе оценки потребностей, следователи оценят использование нового процесса передачи.
Анализ данных. Первичным результатом эффективности является количество упущений информации на один эпизод передачи по сравнению с периодом до вмешательства.
Дополнительные результаты вмешательства включают продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии и смертность в отделении интенсивной терапии.
Основным результатом внедрения является приемлемость нового процесса.
Дополнительные результаты реализации включают осуществимость, точность и устойчивость.
ОБСУЖДЕНИЕ: В исследовании HATRICC будет изучена эффективность и внедрение стандартизированного процесса передачи операционной в отделение интенсивной терапии.
Результаты этого исследования могут улучшить коммуникацию и результаты лечения для пациентов в критическом состоянии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все врачи, ухаживающие за пациентами, переведены из операционной в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандартизированная операционная в отделение интенсивной терапии
Стандартный процесс передачи пациентов из операционной в отделение интенсивной терапии будет реализован в двух отделениях интенсивной терапии без стандартного процесса.
|
Будет реализована стандартизированная передача обслуживания, состоящая из организованных передач с использованием структурированного инструмента передачи для облегчения обмена информацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пропусков информации
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Количество пропусков информации в каждом эпизоде передачи обслуживания будет определяться непосредственным наблюдением.
|
от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки командной работы
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Количественная оценка командной работы будет определяться для каждого эпизода передачи операционной в отделение интенсивной терапии после осуществления вмешательства.
|
от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
|
Изменение продолжительности пребывания пациента
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии и в больнице будет оцениваться в постинтервенционный период.
|
от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качественных результатов реализации
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Приемлемость, уместность и достоверность будут оцениваться качественно
|
от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AWD-10044739, 819726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .