- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02267174
Předání a přechody v intenzivní péči (HATRICC)
25. června 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
Předání a přechody v kritické péči (HATRICC): Optimalizace předávání operačního sálu na jednotku intenzivní péče
Studie HATRICC bude používat smíšené metody k implementaci standardizovaného procesu předávání z operačního sálu na jednotku intenzivní péče, který je akceptován a trvale používán perioperačními lékaři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ: Předání z operačního sálu na jednotku intenzivní péče je vysoce rizikovou událostí pro kriticky nemocné pacienty.
Studie na vybraných populacích pacientů ukazují, že standardizace předávání operačních sálů na jednotky intenzivní péče zlepšuje výměnu informací a snižuje počet chyb.
Aby se tato zjištění přizpůsobila smíšeným chirurgickým populacím, výzkumníci navrhují prostudovat implementaci procesu předávání standardizovaného operačního sálu na jednotku intenzivní péče na dvou jednotkách intenzivní péče, v současné době bez existujícího standardního procesu.
METODY/NÁVRH: Studie Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) je hybridní test účinnosti a implementace předávání z operačního sálu na jednotku intenzivní péče.
Vyšetřovatelé použijí smíšené metody k provedení posouzení potřeb současného procesu předání, přizpůsobení publikovaných procesů předání a implementaci nového standardizovaného procesu předání na dvou akademických jednotkách intenzivní péče.
Posouzení potřeb – Vyšetřovatelé použijí nezúčastněné pozorování k pozorování aktuálního procesu předávání.
Fokusní skupiny, rozhovory a průzkumy klinických lékařů vyvolají dojmy účastníků o aktuálním procesu.
Adaptace a implementace – Vyšetřovatelé přizpůsobí publikované standardizované předávací procesy s využitím zjištění posouzení potřeb.
Vyšetřovatelé použijí simulaci malých skupin k testování proveditelnosti nového procesu.
Po simulaci výzkumníci začlení nový proces předávání do klinické práce všech poskytovatelů ve studijních jednotkách.
Vyhodnocení – Za použití stejných metod používaných ve fázi posouzení potřeb vyšetřovatelé vyhodnotí použití nového předávacího procesu.
Analýza dat – Primárním výsledkem účinnosti je počet vynechaných informací na epizodu předání ve srovnání s obdobím před intervencí.
Mezi další výsledky intervence patří délka pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče a úmrtnost na jednotce intenzivní péče.
Primárním výsledkem implementace je přijatelnost nového procesu.
Mezi další výsledky implementace patří proveditelnost, věrnost a udržitelnost.
DISKUSE: Studie HATRICC bude zkoumat efektivitu a implementaci procesu předávání standardizovaného operačního sálu jednotce intenzivní péče.
Zjištění z této studie mají potenciál zlepšit komunikaci a výsledky zdravotní péče u kriticky nemocných pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni lékaři pečující o pacienty jsou přemístěni z operačního sálu na jednotku intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardizované předání OR na JIP
Na dvou jednotkách intenzivní péče bude implementován standardizovaný proces předání pro provádění předávání z OR na JIP bez standardního procesu.
|
Bude implementováno standardizované předávání, které sestává z předávání choreografií využívajících strukturovaný nástroj předávání k usnadnění výměny informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v opomenutí informací
Časové okno: výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
|
Počet vynechaných informací na epizody předání bude určen přímým pozorováním.
|
výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre týmové práce
Časové okno: výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
|
Kvantitativní skóre týmové práce bude stanoveno pro každou epizodu předání operačního sálu na jednotku intenzivní péče po provedení intervence.
|
výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
|
|
Změna délky pobytu pacienta
Časové okno: výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
|
Délka pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče a v nemocnici bude hodnocena v pointervenčním období.
|
výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kvalitativních implementačních výsledcích
Časové okno: výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
|
Přijatelnost, přiměřenost a věrnost budou posouzeny kvalitativně
|
výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AWD-10044739, 819726
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .