- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02267174
Overdrachten en overgangen in kritieke zorg (HATRICC)
25 juni 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Handoffs en overgangen in kritieke zorg (HATRICC): optimalisatie van de overdracht van de operatiekamer naar de intensive care
De HATRICC-studie zal gemengde methoden gebruiken om een gestandaardiseerd proces te implementeren voor de overdracht van operatiekamers naar intensive care-afdelingen dat wordt geaccepteerd en duurzaam wordt gebruikt door peri-operatieve clinici.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: De overdracht van de operatiekamer naar de intensive care is een risicovolle gebeurtenis voor ernstig zieke patiënten.
Studies bij geselecteerde patiëntenpopulaties tonen aan dat het standaardiseren van de overdracht van operatiekamers naar intensive care-afdelingen de informatie-uitwisseling verbetert en fouten vermindert.
Om deze bevindingen aan te passen aan gemengde chirurgische populaties, stellen de onderzoekers voor om de implementatie te bestuderen van een gestandaardiseerd overdrachtsproces van de operatiekamer naar de intensive care-afdeling in twee intensive care-afdelingen die momenteel geen bestaand standaardproces hebben.
METHODEN/ONTWERP: Het Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC)-onderzoek is een hybride effectiviteits-implementatiestudie van operatiekamer- naar intensive care-afdelingen.
De onderzoekers zullen gemengde methoden gebruiken om een behoefteanalyse van het huidige overdrachtsproces uit te voeren, gepubliceerde overdrachtprocessen aan te passen en een nieuw gestandaardiseerd overdrachtsproces te implementeren in twee academische intensive care-afdelingen.
Behoeftebepaling - De onderzoekers gebruiken niet-participerende observatie om het huidige overdrachtsproces te observeren.
Focusgroepen, interviews en enquêtes onder clinici zullen de indrukken van de deelnemers over het huidige proces opwekken.
Aanpassing en implementatie - De onderzoekers zullen gepubliceerde gestandaardiseerde overdrachtsprocessen aanpassen aan de hand van de bevindingen van de behoeftenanalyse.
De onderzoekers zullen simulaties in kleine groepen gebruiken om de haalbaarheid van het nieuwe proces te testen.
Na simulatie zullen de onderzoekers het nieuwe overdrachtsproces opnemen in het klinische werk van alle zorgverleners in de studie-eenheden.
Evaluatie - Gebruikmakend van dezelfde methoden die worden gebruikt in de behoefteanalysefase, zullen de onderzoekers het gebruik van het nieuwe overdrachtsproces evalueren.
Gegevensanalyse - De primaire effectiviteitsuitkomst is het aantal weglatingen van informatie per overdrachtsepisode in vergelijking met de pre-interventieperiode.
Bijkomende interventie-uitkomsten zijn onder meer de verblijfsduur van de patiënt op de intensive care en de mortaliteit op de intensive care.
Het primaire resultaat van de implementatie is de aanvaardbaarheid van het nieuwe proces.
Aanvullende implementatieresultaten zijn onder meer haalbaarheid, betrouwbaarheid en duurzaamheid.
DISCUSSIE: De HATRICC-studie zal de effectiviteit en implementatie onderzoeken van een gestandaardiseerd overdrachtsproces van de operatiekamer naar de intensive care.
Bevindingen van deze studie hebben het potentieel om de communicatie over de gezondheidszorg en de resultaten voor ernstig zieke patiënten te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle clinici die voor patiënten zorgen die van de operatiekamer naar de intensive care worden overgebracht.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Gestandaardiseerde overdracht van OK naar ICU
Een gestandaardiseerd overdrachtsproces voor het uitvoeren van overdrachten van OK naar ICU zal worden geïmplementeerd op twee intensive care-afdelingen zonder een standaardproces.
|
Er zal een gestandaardiseerde overdracht worden geïmplementeerd die bestaat uit gechoreografeerde overdrachten met behulp van een gestructureerde overdrachtstool om informatie-uitwisseling te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in ontbrekende informatie
Tijdsspanne: baseline tot 1 maand na de interventie
|
Het aantal weglatingen van informatie per overdrachtsepisodes zal worden bepaald door directe observatie.
|
baseline tot 1 maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in teamwerkscore
Tijdsspanne: baseline tot 1 maand na de interventie
|
Kwantitatieve teamwerkscore zal worden bepaald voor elke aflevering van de overdracht van de operatiekamer naar de intensive care-afdeling nadat de interventie is geïmplementeerd.
|
baseline tot 1 maand na de interventie
|
Wijziging van de verblijfsduur van de patiënt
Tijdsspanne: baseline tot 1 maand na de interventie
|
De duur van het verblijf van de patiënt op de intensive care en in het ziekenhuis zal worden beoordeeld in de periode na de interventie.
|
baseline tot 1 maand na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kwalitatieve implementatieresultaten
Tijdsspanne: baseline tot 1 maand na de interventie
|
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en getrouwheid zullen kwalitatief worden beoordeeld
|
baseline tot 1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AWD-10044739, 819726
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerde overdracht
-
George Washington UniversityVoltooidPatiënt overdrachtVerenigde Staten