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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02267174
중환자 치료의 인계 및 전환 (HATRICC)
2020년 6월 25일 업데이트: University of Pennsylvania
중환자실 인계 및 전환(HATRICC): 중환자실 인계에 최적화된 수술실
HATRICC 연구는 수술실에서 중환자실로 핸드오프를 위한 표준화된 프로세스를 구현하기 위해 혼합 방법을 사용하여 수술 전후 임상의가 수용하고 지속 가능하게 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 수술실에서 중환자실로의 인계는 중환자에게 고위험 사건입니다.
선별된 환자 모집단에 대한 연구에 따르면 수술실을 중환자실로 표준화하면 정보 교환이 개선되고 오류가 줄어듭니다.
이러한 발견을 혼합 외과 인구에 적용하기 위해 조사관은 현재 기존 표준 프로세스 없이 두 개의 중환자실에서 표준화된 수술실에서 중환자실 핸드오프 프로세스의 구현을 연구할 것을 제안합니다.
방법/설계: HATRICC(Handoffs and Transitions in Critical Care) 연구는 수술실에서 중환자실로의 핸드오프에 대한 하이브리드 효과 구현 시험입니다.
조사관은 혼합 방법을 사용하여 현재 핸드오프 프로세스의 요구 평가를 수행하고, 게시된 핸드오프 프로세스를 조정하고, 두 개의 학술 집중 치료실에서 새로운 표준화된 핸드오프 프로세스를 구현합니다.
요구 평가 - 조사관은 비참여 관찰을 사용하여 현재 핸드오프 프로세스를 관찰합니다.
포커스 그룹, 인터뷰 및 임상의 설문 조사는 현재 프로세스에 대한 참가자의 인상을 이끌어냅니다.
적응 및 구현 - 조사관은 요구 평가 결과를 사용하여 게시된 표준화된 핸드오프 프로세스를 적응시킵니다.
조사관은 소그룹 시뮬레이션을 사용하여 새로운 프로세스의 타당성을 테스트할 것입니다.
시뮬레이션 후 조사관은 연구 단위의 모든 공급자의 임상 작업에 새로운 핸드오프 프로세스를 통합합니다.
평가 - 요구 사항 평가 단계에서 사용된 것과 동일한 방법을 사용하여 조사관은 새로운 전달 프로세스의 사용을 평가합니다.
데이터 분석 - 주요 유효성 결과는 개입 전 기간과 비교하여 핸드오프 에피소드당 정보 누락의 수입니다.
추가 중재 결과에는 환자 중환자실 입원 기간과 중환자실 사망률이 포함됩니다.
기본 구현 결과는 새 프로세스의 수용 가능성입니다.
추가 구현 결과에는 타당성, 충실도 및 지속 가능성이 포함됩니다.
논의: HATRICC 연구는 표준화된 수술실에서 중환자실로의 핸드오프 프로세스의 효과 및 구현을 조사할 것입니다.
이 연구의 결과는 중환자를 위한 의료 커뮤니케이션 및 결과를 개선할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술실에서 중환자실로 이송되는 환자를 돌보는 모든 임상의.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준화된 OR에서 ICU로 핸드오프
OR에서 ICU로 핸드오프를 수행하기 위한 표준화된 핸드오프 프로세스는 표준 프로세스 없이 2개의 중환자실에서 구현됩니다.
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정보 교환을 용이하게 하기 위해 구조화된 핸드오프 도구를 사용하여 안무된 핸드오프로 구성된 표준화된 핸드오프가 구현될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보 누락의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1개월
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핸드오프 에피소드당 정보 누락의 수는 직접 관찰에 의해 결정됩니다.
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기준선에서 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팀워크 점수 변경
기간: 기준선에서 개입 후 1개월
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양적 팀워크 점수는 개입이 구현된 후 수술실에서 중환자실로 전달되는 각 에피소드에 대해 결정됩니다.
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기준선에서 개입 후 1개월
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환자 재원 기간 변경
기간: 기준선에서 개입 후 1개월
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중환자실 및 병원에서의 환자 체류 기간은 개입 후 기간에 평가됩니다.
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기준선에서 개입 후 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적 이행 성과의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1개월
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수용 가능성, 적합성 및 충실도를 질적으로 평가합니다.
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기준선에서 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .