- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02267174
Handoff e transizioni in terapia intensiva (HATRICC)
25 giugno 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania
Handoff e transizioni in terapia intensiva (HATRICC): ottimizzazione dei trasferimenti dalla sala operatoria all'unità di terapia intensiva
Lo studio HATRICC utilizzerà metodi misti per implementare un processo standardizzato per il trasferimento dalla sala operatoria all'unità di terapia intensiva che sia accettato e utilizzato in modo sostenibile dai medici perioperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTESTO: I trasferimenti dalla sala operatoria all'unità di terapia intensiva sono eventi ad alto rischio per i pazienti in condizioni critiche.
Gli studi su popolazioni di pazienti selezionate mostrano che la standardizzazione dei passaggi dalla sala operatoria all'unità di terapia intensiva migliora lo scambio di informazioni e riduce gli errori.
Per adattare questi risultati a popolazioni chirurgiche miste, i ricercatori propongono di studiare l'implementazione di una sala operatoria standardizzata per il processo di trasferimento dell'unità di terapia intensiva in due unità di terapia intensiva attualmente prive di un processo standard esistente.
METODI/PROGETTAZIONE: Lo studio HATRICC (Handoffs and Transitions in Critical Care) è una prova ibrida di implementazione dell'efficacia dei trasferimenti dalla sala operatoria all'unità di terapia intensiva.
Gli investigatori utilizzeranno metodi misti per condurre una valutazione delle esigenze dell'attuale processo di trasferimento, adattare i processi di trasferimento pubblicati e implementare un nuovo processo di trasferimento standardizzato in due unità di terapia intensiva accademiche.
Valutazione dei bisogni - Gli investigatori utilizzeranno l'osservazione non partecipante per osservare l'attuale processo di trasferimento.
Focus group, interviste e sondaggi di medici susciteranno le impressioni dei partecipanti sul processo in corso.
Adattamento e implementazione - Gli investigatori adatteranno i processi di consegna standardizzati pubblicati utilizzando i risultati della valutazione delle esigenze.
I ricercatori utilizzeranno la simulazione di piccoli gruppi per testare la fattibilità del nuovo processo.
Dopo la simulazione, gli investigatori incorporeranno il nuovo processo di trasferimento nel lavoro clinico di tutti i fornitori nelle unità di studio.
Valutazione - Utilizzando gli stessi metodi impiegati nella fase di valutazione dei bisogni, gli investigatori valuteranno l'uso del nuovo processo di consegna.
Analisi dei dati - L'esito primario dell'efficacia è il numero di omissioni di informazioni per episodio di trasferimento rispetto al periodo precedente all'intervento.
Ulteriori risultati dell'intervento includono la durata del soggiorno nell'unità di terapia intensiva del paziente e la mortalità nell'unità di terapia intensiva.
Il risultato primario dell'implementazione è l'accettabilità del nuovo processo.
Ulteriori risultati di implementazione includono fattibilità, fedeltà e sostenibilità.
DISCUSSIONE: Lo studio HATRICC esaminerà l'efficacia e l'implementazione di un processo standardizzato di trasferimento dalla sala operatoria all'unità di terapia intensiva.
I risultati di questo studio hanno il potenziale per migliorare la comunicazione sanitaria e gli esiti per i pazienti critici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i medici che si prendono cura dei pazienti vengono trasferiti dalla sala operatoria all'unità di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Trasferimento standardizzato da sala operatoria a terapia intensiva
In due unità di terapia intensiva verrà implementato un processo di trasferimento standardizzato per condurre la sala operatoria in terapia intensiva senza un processo standard.
|
Verrà implementato un passaggio di consegne standardizzato che consiste in passaggi di consegne coreografati che utilizzano uno strumento di trasferimento strutturato per facilitare lo scambio di informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle omissioni di informazioni
Lasso di tempo: dal basale a 1 mese dopo l'intervento
|
Il numero di omissioni di informazioni per episodio di trasferimento sarà determinato dall'osservazione diretta.
|
dal basale a 1 mese dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio del lavoro di squadra
Lasso di tempo: dal basale a 1 mese dopo l'intervento
|
Il punteggio quantitativo del lavoro di squadra sarà determinato per ogni episodio di trasferimento dalla sala operatoria all'unità di terapia intensiva dopo l'attuazione dell'intervento.
|
dal basale a 1 mese dopo l'intervento
|
|
Variazione della durata della degenza del paziente
Lasso di tempo: dal basale a 1 mese dopo l'intervento
|
La durata della degenza del paziente nell'unità di terapia intensiva e in ospedale sarà valutata nel periodo post-intervento.
|
dal basale a 1 mese dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei risultati dell'implementazione qualitativa
Lasso di tempo: dal basale a 1 mese dopo l'intervento
|
L'accettabilità, l'adeguatezza e la fedeltà saranno valutate qualitativamente
|
dal basale a 1 mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWD-10044739, 819726
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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