- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02267174
Übergaben und Übergänge in der Intensivpflege (HATRICC)
25. Juni 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Übergaben und Übergänge in der Intensivpflege (HATRICC): Optimierung der Übergaben vom Operationssaal zur Intensivstation
Die HATRICC-Studie wird gemischte Methoden verwenden, um einen standardisierten Prozess für die Übergabe vom Operationssaal an die Intensivstation zu implementieren, der von perioperativen Klinikern akzeptiert und nachhaltig genutzt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Die Übergabe vom Operationssaal an die Intensivstation ist ein Ereignis mit hohem Risiko für kritisch kranke Patienten.
Studien an ausgewählten Patientenpopulationen zeigen, dass die Standardisierung der Übergabe vom Operationssaal an die Intensivstation den Informationsaustausch verbessert und Fehler verringert.
Um diese Ergebnisse an gemischte chirurgische Populationen anzupassen, schlagen die Forscher vor, die Implementierung eines standardisierten Übergabeprozesses vom Operationssaal zur Intensivstation auf zwei Intensivstationen zu untersuchen, für die es derzeit keinen bestehenden Standardprozess gibt.
METHODEN/DESIGN: Die Studie „Handoffs and Transitions in Critical Care“ (HATRICC) ist eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie zur Übergabe vom Operationssaal an die Intensivstation.
Die Ermittler werden mit gemischten Methoden eine Bedarfsanalyse des aktuellen Übergabeprozesses durchführen, veröffentlichte Übergabeprozesse anpassen und einen neuen standardisierten Übergabeprozess in zwei akademischen Intensivstationen implementieren.
Bedarfsanalyse – Die Ermittler verwenden nicht teilnehmende Beobachtungen, um den aktuellen Übergabeprozess zu beobachten.
Fokusgruppen, Interviews und Umfragen unter Klinikern werden die Eindrücke der Teilnehmer über den aktuellen Prozess eruieren.
Anpassung und Implementierung – Die Ermittler werden die veröffentlichten standardisierten Übergabeprozesse unter Verwendung der Ergebnisse der Bedarfsanalyse anpassen.
Die Forscher werden die Machbarkeit des neuen Verfahrens mithilfe einer Kleingruppensimulation testen.
Nach der Simulation werden die Ermittler den neuen Übergabeprozess in die klinische Arbeit aller Anbieter in den Studieneinheiten integrieren.
Bewertung – Unter Verwendung der gleichen Methoden, die in der Phase der Bedarfsanalyse verwendet wurden, werden die Ermittler die Verwendung des neuen Übergabeprozesses bewerten.
Datenanalyse – Das primäre Wirksamkeitsergebnis ist die Anzahl der Informationsauslassungen pro Übergabeepisode im Vergleich zum Zeitraum vor der Intervention.
Zusätzliche Interventionsergebnisse umfassen die Aufenthaltsdauer der Patienten auf der Intensivstation und die Sterblichkeit auf der Intensivstation.
Das primäre Ergebnis der Implementierung ist die Akzeptanz des neuen Prozesses.
Weitere Implementierungsergebnisse sind Machbarkeit, Genauigkeit und Nachhaltigkeit.
DISKUSSION: Die HATRICC-Studie wird die Wirksamkeit und Implementierung eines standardisierten Übergabeprozesses vom Operationssaal zur Intensivstation untersuchen.
Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die Kommunikation im Gesundheitswesen und die Ergebnisse für kritisch kranke Patienten zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Ärzte, die Patienten betreuen, werden vom Operationssaal auf die Intensivstation verlegt.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Standardisierte Übergabe vom OP an die Intensivstation
Ein standardisierter Übergabeprozess zur Durchführung von Übergaben vom OP an die Intensivstation wird auf zwei Intensivstationen ohne Standardprozess implementiert.
|
Es wird eine standardisierte Übergabe implementiert, die aus choreografierten Übergaben besteht, die ein strukturiertes Übergabewerkzeug verwenden, um den Informationsaustausch zu erleichtern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Auslassungen von Informationen
Zeitfenster: Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
|
Die Anzahl von Informationsauslassungen pro Übergabeepisoden wird durch direkte Beobachtung bestimmt.
|
Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Teamwork-Punktzahl
Zeitfenster: Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
|
Die quantitative Teamwork-Punktzahl wird für jede Übergabe des Operationssaals an die Intensivstation nach der Durchführung des Eingriffs bestimmt.
|
Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
|
|
Änderung der Aufenthaltsdauer des Patienten
Zeitfenster: Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
|
Die Aufenthaltsdauer der Patienten auf der Intensivstation und im Krankenhaus wird in der Zeit nach der Intervention bewertet.
|
Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der qualitativen Umsetzungsergebnisse
Zeitfenster: Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
|
Annehmbarkeit, Angemessenheit und Treue werden qualitativ bewertet
|
Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AWD-10044739, 819726
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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