新しい産後教育ビデオ介入のパイロット研究 (TMW-NI)
2017年12月4日 更新者：University of Chicago
Thirty Million Words® Newborn Initiative Intervention のランダム化比較試験パイロット研究、斬新な産後教育ビデオ
子供の初期の言語環境は、言語発達にとって極めて重要です。
幼い頃の言語環境の格差は、貧しい子供たちとより恵まれた子供たちの間の就学準備のギャップに貢献しています.
最終的に、これは学生の学校の成績と経済的成果の格差につながります。
最近の研究では、恵まれない家庭の子供たちへの早期介入の価値が強調されていますが、既存の介入のほとんどは開始が遅すぎ、危険にさらされている子供たちのごく一部にしか到達できず、子供の教育過程で親の言葉が果たす重要な役割を利用していません。 .
この課題に対処するために、研究者は、新しい言語ベースの周産期公衆衛生介入である 3000 万語新生児イニシアチブ (TMW-NI) を開発および評価することを提案しています。
生まれたばかりの母親は、赤ちゃんがユニバーサル新生児聴力検査を受けている間、この教育的介入を受けることが提案されています.
介入では、ビデオ、アニメーション、インタラクティブな質問を使用して、初期の言語環境の重要性を伝え、親が言語学習を促進するために使用できる戦略を説明します.
研究者は、社会経済的地位の低い（低SES）母親や医療提供者と形成的研究を行い、介入プロトタイプの内容と形式を知らせます。
受容性のためにも重要なことですが、研究者は、対象とする聴衆による進行中の作業のレビューとともに、反復的なアプローチを使用して介入を開発します。
実現可能性と初期有効性を評価するために、研究者は新生児期に低 SES の母親を対象にランダム化比較試験を実施します。
研究者は、TMW-NI が、子供の言語発達における言語入力の役割に関する親の知識と信念にプラスの影響を与えるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
694
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
・母子病棟に入院した産後の母親。
除外基準:
- 新生児集中治療室（NICU）に入院した乳児の母親。
- 出産時に重大な医学的合併症を経験した母親。
- -研究期間中（約2か月）イリノイ州に居住する予定のない母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療介入
治療グループは、介入前に人口統計学的アンケートと知識調査を完了します。
参加者は、新生児聴覚スクリーニングの前後に、10 分間の TMW-Newborn Intervention ビデオを視聴します。
新生児が聴覚スクリーニングを通過しなかった参加者は、外来患者の再スクリーニングのためのフォローアップの重要性を詳述する追加の 3 分間のビデオを視聴します。
参加者は、退院前と約 4 ～ 6 週間後に知識調査を再度完了します。
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これは、Thirty Million Words® Initiative Lab によって開発された教育ビデオ介入です。
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アクティブコンパレータ：コントロール介入
コントロール グループは、人口統計アンケートと知識調査を完了します。
参加者はその後、10 分間の Safe Sleep for your Baby (SIDS) 教育ビデオを視聴します。
国立成育医療研究所（NICHD）が開発した、乳幼児突然死症候群の予防を推進する教育用ビデオです。
ちょうど新生児聴力検査の時期です。
参加者は、退院前、および約 4 ～ 6 週間後に知識調査を再度完了します。
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国立成育医療研究所（NICHD）が開発した、乳幼児突然死症候群の予防を推進する教育用ビデオです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMW-NI知識調査の変更
時間枠：介入後約24時間
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TMW-NI の知識に関するスコアは、介入前のスコアと比較されます。
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介入後約24時間
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TMW-NI知識調査の変更
時間枠：介入後約4週間
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TMW-NI の知識に関するスコアは、介入前のスコアと比較されます。
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介入後約4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップの損失
時間枠：介入後約4週間
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ユニバーサル新生児聴力スクリーニングに合格しなかった患者のフォローアップ統計への損失の変化の測定。
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介入後約4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dana Suskind, MD、The University of Chicago Medicine
- スタディチェア：Kristin Leffel, AB、The University of Chicago Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月4日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TMW-NI
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