Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe nowatorskiej edukacyjnej interwencji wideo po porodzie (TMW-NI)

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Chicago

Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące inicjatywy Thirty Million Words® Newborn Initiative, nowatorski film edukacyjny po porodzie

Wczesne środowisko językowe dziecka ma kluczowe znaczenie dla rozwoju języka. Rozbieżności we wczesnych środowiskach językowych przyczyniają się do luki w gotowości szkolnej dzieci biednych i bardziej uprzywilejowanych. Ostatecznie prowadzi to do dysproporcji w osiągnięciach szkolnych uczniów i wynikach ekonomicznych. Podczas gdy ostatnie badania podkreśliły wartość wczesnej interwencji dla dzieci z rodzin defaworyzowanych, większość istniejących interwencji rozpoczyna się zbyt późno, dociera tylko do niewielkiej części zagrożonych dzieci i nie wykorzystuje krytycznej roli, jaką język rodziców odgrywa w trajektorii edukacyjnej dziecka . Aby sprostać temu wyzwaniu, badacze proponują opracowanie i ocenę nowatorskiej, opartej na języku, okołoporodowej interwencji w zakresie zdrowia publicznego, inicjatywy Thirty Million Words Newborn Initiative (TMW-NI). Proponuje się, aby młode matki otrzymały tę interwencję edukacyjną, podczas gdy ich dzieci przechodzą uniwersalne badanie przesiewowe słuchu u noworodków. Interwencja będzie wykorzystywać wideo, animacje i interaktywne pytania, aby przekazać znaczenie wczesnego środowiska językowego i zilustrować strategie, które rodzice mogą wykorzystać do promowania nauki języka. Badacze przeprowadzą badania formatywne z matkami o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (niski SES) oraz z pracownikami służby zdrowia, aby określić treść i format prototypu interwencji. Również krytyczne dla akceptacji, śledczy zastosują iteracyjne podejście do opracowania interwencji, z przeglądem prac w toku przez zamierzoną publiczność. Aby ocenić wykonalność i początkową skuteczność, badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem matek o niskim SES w okresie noworodkowym. Badacze stawiają hipotezę, że TMW-NI pozytywnie wpłynie na wiedzę i przekonania rodziców na temat roli wkładu językowego w rozwój językowy dziecka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

694

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Matki po porodzie przyjmowane na oddział matka-dziecko.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki niemowląt przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU).
  • Matki, które doświadczyły poważnych komplikacji medycznych podczas porodu.
  • Matki, które nie planują zamieszkania w Illinois na czas trwania badania (około dwóch miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja lecznicza
Grupa leczona wypełni kwestionariusz demograficzny i ankietę wiedzy przed interwencją. Następnie uczestnicy obejrzą 10-minutowy film TMW-Interwencja noworodków, mniej więcej w czasie badania przesiewowego słuchu u noworodków. Uczestnicy, których noworodek nie przejdzie pomyślnie badania przesiewowego słuchu, zobaczą dodatkowe 3-minutowe wideo, w którym szczegółowo omówią znaczenie obserwacji w celu ponownego badania przesiewowego w warunkach ambulatoryjnych. Uczestnik ponownie wypełni ankietę wiedzy przed wypisem ze szpitala i po około czterech do sześciu tygodniach.
To edukacyjna interwencja wideo opracowana przez Thirty Million Words® Initiative Lab.
Aktywny komparator: Interwencja kontrolna
Grupa kontrolna wypełni kwestionariusz demograficzny i ankietę wiedzy. Następnie uczestnicy obejrzą 10-minutowy film edukacyjny Bezpieczny sen dla dziecka (SIDS). Jest to film edukacyjny opracowany przez Narodowy Instytut Zdrowia i Rozwoju Dziecka (NICHD) promujący profilaktykę Zespołu Nagłej Śmierci Niemowląt. Będzie to mniej więcej w czasie badań przesiewowych słuchu u noworodków. Uczestnicy ponownie wypełnią ankietę wiedzy przed wypisem ze szpitala i po około czterech do sześciu tygodniach.
Jest to film edukacyjny opracowany przez Narodowy Instytut Zdrowia i Rozwoju Dziecka (NICHD) promujący profilaktykę Zespołu Nagłej Śmierci Niemowląt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ankiecie wiedzy TMW-NI
Ramy czasowe: Około 24 godzin po interwencji
Wyniki dotyczące wiedzy TMW-NI zostaną porównane z wynikami sprzed interwencji.
Około 24 godzin po interwencji
Zmiana w ankiecie wiedzy TMW-NI
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po interwencji
Wyniki dotyczące wiedzy TMW-NI zostaną porównane z wynikami sprzed interwencji.
Około 4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegrana w kontynuacji
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po interwencji
Mierzenie zmiany w utracie w statystykach kontrolnych dla pacjentów, którzy nie przeszli powszechnego badania przesiewowego słuchu u noworodków.
Około 4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana Suskind, MD, The University of Chicago Medicine
  • Krzesło do nauki: Kristin Leffel, AB, The University of Chicago Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj