Пилотное исследование нового послеродового образовательного видео вмешательства (TMW-NI)
4 декабря 2017 г. обновлено: University of Chicago
Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование инициативы Thirty Million Words® Newborn Initiative, новое образовательное видео после родов
Ранняя языковая среда ребенка имеет решающее значение для развития речи.
Неравенство в ранней языковой среде способствует разрыву в готовности к школе между бедными и более обеспеченными детьми.
В конечном итоге это приводит к неравенству в школьной успеваемости учащихся и экономических результатах.
Хотя недавние исследования выявили ценность раннего вмешательства для детей из неблагополучных семей, большинство существующих вмешательств начинаются слишком поздно, охватывают лишь небольшую часть детей из групп риска и не учитывают критическую роль, которую родной язык играет в образовательной траектории ребенка. .
Чтобы решить эту проблему, исследователи предлагают разработать и оценить новое перинатальное вмешательство в области общественного здравоохранения, основанное на языке, — Инициатива новорожденных «Тридцать миллионов слов» (TMW-NI).
Предлагается, чтобы новоиспеченные матери получали это образовательное вмешательство, пока их младенцы проходят всеобщую проверку слуха новорожденных.
Вмешательство будет использовать видео, анимацию и интерактивные вопросы, чтобы передать важность ранней языковой среды и проиллюстрировать стратегии, которые родители могут использовать для содействия изучению языка.
Исследователи проведут формативное исследование с матерями с низким социально-экономическим статусом (низкий СЭС) и с поставщиками медицинских услуг, чтобы сообщить содержание и формат прототипа вмешательства.
Также критически важным для приемлемости является то, что исследователи будут использовать итеративный подход к разработке вмешательства с обзором незавершенной работы предполагаемой аудиторией.
Чтобы оценить осуществимость и первоначальную эффективность, исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с участием матерей с низким СЭС в период новорожденности.
Исследователи предполагают, что TMW-NI положительно повлияет на знания и убеждения родителей о роли языкового ввода для языкового развития ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
694
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые мамы госпитализированы в отделение матери и ребенка.
Критерий исключения:
- Матери новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
- Матери, перенесшие какие-либо серьезные медицинские осложнения во время родов.
- Матери, которые не планируют проживать в Иллинойсе на время исследования (примерно два месяца).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебное вмешательство
Лечебная группа заполнит демографический вопросник и опрос знаний перед вмешательством.
Затем участники просмотрят 10-минутное видео TMW-Newborn Intervention примерно во время скрининга слуха новорожденного.
Участники, чей новорожденный не прошел проверку слуха, увидят дополнительный 3-минутный видеоролик, в котором подробно рассказывается о важности последующего наблюдения за амбулаторным повторным скринингом.
Участник снова заполнит опрос знаний перед выпиской и примерно через четыре-шесть недель.
|
Это образовательное видео-вмешательство, разработанное Лабораторией Инициативы Тридцать миллионов слов®.
|
|
Активный компаратор: Контрольное вмешательство
Контрольная группа заполнит демографический вопросник и опрос знаний.
Затем участники просмотрят 10-минутный образовательный видеоролик «Безопасный сон для вашего ребенка» (SIDS).
Это учебное видео, разработанное Национальным институтом здоровья и развития ребенка (NICHD), пропагандирует профилактику синдрома внезапной детской смерти.
Это будет примерно во время скрининга слуха новорожденного.
Участники снова заполнят анкету знаний перед выпиской и примерно через четыре-шесть недель.
|
Это учебное видео, разработанное Национальным институтом здоровья и развития ребенка (NICHD), пропагандирует профилактику синдрома внезапной детской смерти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в обзоре знаний TMW-NI
Временное ограничение: Около 24 часов после вмешательства
|
Баллы по знаниям TMW-NI будут сравниваться с баллами до вмешательства.
|
Около 24 часов после вмешательства
|
|
Изменения в обзоре знаний TMW-NI
Временное ограничение: Примерно через 4 недели после вмешательства
|
Баллы по знаниям TMW-NI будут сравниваться с баллами до вмешательства.
|
Примерно через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря для последующего наблюдения
Временное ограничение: Примерно через 4 недели после вмешательства
|
Измерение изменения потери в статистике последующего наблюдения за пациентами, не прошедшими всеобщий скрининг слуха новорожденных.
|
Примерно через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana Suskind, MD, The University of Chicago Medicine
- Учебный стул: Kristin Leffel, AB, The University of Chicago Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TMW-NI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .