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새로운 산후 교육 비디오 개입의 파일럿 연구 (TMW-NI)

2017년 12월 4일 업데이트: University of Chicago

새로운 산후 교육 비디오인 삼천만 단어® 신생아 이니셔티브 중재에 대한 무작위 통제 시험 파일럿 연구

아동의 초기 언어 환경은 언어 발달에 중추적입니다. 초기 언어 환경의 불균형은 빈곤층 아동과 보다 유리한 아동 사이의 학교 준비도 격차에 기여합니다. 이는 궁극적으로 학생들의 학업 성취도와 경제적 성과의 격차로 이어집니다. 최근 연구에서는 불우한 가정의 아동을 위한 조기 개입의 가치를 강조했지만, 대부분의 기존 개입은 너무 늦게 시작되고 위험에 처한 소수의 아동에게만 도달하며 아동의 교육 궤적에서 부모의 언어가 수행하는 중요한 역할을 활용하지 않습니다. . 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 새로운 언어 기반의 주산기 공중 보건 개입인 TMW-NI(Thirty Million Words Newborn Initiative)를 개발하고 평가할 것을 제안합니다. 아기가 보편적인 신생아 청력 검사를 받는 동안 산모가 이 교육적 중재를 받을 것을 제안합니다. 개입은 초기 언어 환경의 중요성을 전달하고 언어 학습을 촉진하기 위해 부모가 사용할 수 있는 전략을 설명하기 위해 비디오, 애니메이션 및 대화형 질문을 사용합니다. 조사관은 개입 프로토타입의 내용과 형식을 알리기 위해 낮은 사회경제적 지위(낮은 SES)의 어머니와 의료 제공자와 함께 형성 연구를 수행할 것입니다. 또한 수용 가능성에 중요한 점에서 조사관은 의도된 청중이 진행 중인 작업을 검토하면서 개입을 개발하기 위해 반복적인 접근 방식을 사용합니다. 타당성과 초기 효능을 평가하기 위해 조사관은 신생아 기간 동안 SES가 낮은 산모를 대상으로 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 연구자들은 TMW-NI가 아동의 언어 발달을 위한 언어 입력의 역할에 대한 부모의 지식과 믿음에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

694

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 산후조리원에 입소한 산모.

제외 기준:

  • 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 영아의 어머니.
  • 출산 중 심각한 의학적 합병증을 경험한 산모.
  • 연구 기간(약 2개월) 동안 일리노이에 거주할 것으로 예상하지 않는 산모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 개입
치료 그룹은 개입 전에 인구 통계학적 설문지와 지식 조사를 완료합니다. 그러면 참가자는 신생아 청력 검사 시간에 10분 분량의 TMW-신생아 개입 비디오를 보게 됩니다. 신생아가 청력 검사를 통과하지 못한 참가자는 외래 환자 재검사에 대한 후속 조치의 중요성을 자세히 설명하는 추가 3분 비디오를 보게 됩니다. 참가자는 퇴원 전과 약 4~6주 후에 다시 지식 조사를 완료합니다.
이것은 Thirty Million Words® Initiative Lab에서 개발한 교육용 비디오 개입입니다.
활성 비교기: 제어 개입
대조군은 인구 통계 설문지와 지식 조사를 완료합니다. 이후 참가자는 아기를 위한 10분짜리 안전한 수면(SIDS) 교육 비디오를 보게 됩니다. 국립아동건강발달연구소(NICHD)에서 개발한 영아돌연사증후군 예방을 위한 교육영상입니다. 이 시기는 신생아 청력 검진 시기입니다. 참가자는 퇴원 전과 약 4~6주 후에 지식 설문 조사를 다시 완료합니다.
국립아동건강발달연구소(NICHD)에서 개발한 영아돌연사증후군 예방을 위한 교육영상입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMW-NI 지식 조사의 변화
기간: 개입 후 약 24시간
TMW-NI 지식에 대한 점수는 개입 전 점수와 비교됩니다.
개입 후 약 24시간
TMW-NI 지식 조사의 변화
기간: 개입 후 약 4주
TMW-NI 지식에 대한 점수는 개입 전 점수와 비교됩니다.
개입 후 약 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 손실
기간: 개입 후 약 4주
보편적인 신생아 청력 선별 검사를 통과하지 못한 환자에 대한 후속 통계에 대한 손실의 변화를 측정합니다.
개입 후 약 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dana Suskind, MD, The University of Chicago Medicine
  • 연구 의자: Kristin Leffel, AB, The University of Chicago Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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