Pilotstudie van nieuwe postpartum educatieve video-interventie (TMW-NI)
4 december 2017 bijgewerkt door: University of Chicago
Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van de Thirty Million Words® Newborn Initiative Intervention, een nieuwe postpartum educatieve video
De vroege taalomgeving van een kind is cruciaal voor de taalontwikkeling.
Verschillen in vroege taalomgevingen dragen bij aan de kloof in schoolbereidheid tussen arme en meer bevoorrechte kinderen.
Uiteindelijk leidt dit tot verschillen in schoolprestaties en economische resultaten van leerlingen.
Hoewel recent onderzoek de waarde van vroege interventie voor kinderen in kansarme gezinnen heeft benadrukt, beginnen de meeste bestaande interventies te laat, bereiken ze slechts een klein deel van de risicokinderen en profiteren ze niet van de cruciale rol die de taal van de ouders speelt in het onderwijstraject van een kind. .
Om deze uitdaging aan te gaan, stellen de onderzoekers voor om een nieuwe, op taal gebaseerde, perinatale volksgezondheidsinterventie te ontwikkelen en te evalueren, Thirty Million Words Newborn Initiative (TMW-NI).
Er wordt voorgesteld dat nieuwe moeders deze educatieve interventie krijgen terwijl hun baby's het universele gehoorscherm voor pasgeborenen ondergaan.
De interventie zal video, animatie en interactieve vragen gebruiken om het belang van de vroege taalomgeving over te brengen en om strategieën te illustreren die ouders kunnen gebruiken om het leren van talen te bevorderen.
De onderzoekers zullen formatief onderzoek doen met moeders met een lage sociaaleconomische status (lage SES) en met zorgverleners om de inhoud en het formaat van het interventieprototype te informeren.
Ook van cruciaal belang voor de aanvaardbaarheid, zullen de onderzoekers een iteratieve benadering gebruiken om de interventie te ontwikkelen, met beoordeling van het onderhanden werk door het beoogde publiek.
Om de haalbaarheid en initiële werkzaamheid te beoordelen, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met moeders met een lage SES tijdens de pasgeboren periode.
De onderzoekers veronderstellen dat TMW-NI een positieve invloed zal hebben op de kennis en opvattingen van ouders over de rol van taalinvoer voor de taalontwikkeling van een kind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
694
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Postpartum moeders opgenomen op de moeder-baby unit.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders van baby's die zijn opgenomen op de neonatale intensive care (NICU).
- Moeders die tijdens de geboorte ernstige medische complicaties hebben ondervonden.
- Moeders die niet verwachten voor de duur van de studie (ongeveer twee maanden) in Illinois te verblijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling tussenkomst
De behandelgroep vult voorafgaand aan de interventie een demografische vragenlijst en de kennisenquête in.
Deelnemers bekijken dan de 10 minuten durende TMW-Newborn Intervention-video rond het tijdstip van de gehoorscreening bij pasgeborenen.
Deelnemers van wie de pasgeborene niet door het gehoorscherm komt, zullen een extra video van 3 minuten bekijken waarin wordt uitgelegd hoe belangrijk het is om op te volgen voor een poliklinische herscreening.
Voor ontslag en na circa vier tot zes weken vult de deelnemer de kennisenquête opnieuw in.
|
Dit is een educatieve video-interventie ontwikkeld door het Thirty Million Words® Initiative Lab.
|
|
Actieve vergelijker: Controle interventie
De controlegroep vult een demografische vragenlijst en een kennisenquête in.
Vervolgens bekijken de deelnemers de educatieve video Veilig slapen voor je baby (SIDS) van 10 minuten.
Het is een educatieve video ontwikkeld door het National Institute of Child Health and Development (NICHD) die de preventie van Sudden Infant Death Syndrome promoot.
Dit zal rond de tijd van de neonatale gehoorscreening zijn.
Voor ontslag en na ongeveer vier tot zes weken vullen deelnemers de kennisenquête opnieuw in.
|
Het is een educatieve video ontwikkeld door het National Institute of Child Health and Development (NICHD) die de preventie van Sudden Infant Death Syndrome promoot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging kennisonderzoek TMW-NI
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de interventie
|
Scores op de TMW-NI kennis worden vergeleken met pre-interventiescores.
|
Ongeveer 24 uur na de interventie
|
|
Wijziging kennisonderzoek TMW-NI
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na de interventie
|
Scores op de TMW-NI kennis worden vergeleken met pre-interventiescores.
|
Ongeveer 4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlies om op te volgen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na de interventie
|
Het meten van verandering in verlies voor follow-upstatistieken voor patiënten die niet slagen voor de universele gehoorscreening bij pasgeborenen.
|
Ongeveer 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana Suskind, MD, The University of Chicago Medicine
- Studie stoel: Kristin Leffel, AB, The University of Chicago Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TMW-NI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .