3 サブジェクトの機能的肺のイメージングで吸入された一酸化窒素を評価するための研究の一部。 COPDおよびIPFに関連する肺高血圧症

包含基準:

• 被験者は、登録され、研究に参加する資格を得るために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

  1. -慢性閉塞性肺疾患（GOLD）基準のグローバルイニシアチブによるCOPDの確定診断

  2. -過去12か月以内に次のいずれかによって決定された肺高血圧症：

     1. mPAP≧25mmHgの右心カテーテル法（増悪から±7日以内に得られない）、または
     2. -TRV≧2.9 m / sまたはsPAP≧38 mmHgの心エコー図（増悪から±7日以内に取得されていない）（注：右心カテーテル検査によって決定された許容可能なmPAP≧25 mmHgの被験者は、 a TRV < 2.9 m/s)
  3. -研究に参加する前に少なくとも10パック年のタバコを吸っている現在または以前の喫煙者
  4. 年齢≧40歳、≦80歳
  5. -気管支拡張後の FEV1/FVC < 0.7 および FEV1 < 60% が予測される (増悪の ± 7 日以内に取得されない限り、スクリーニング前 6 か月以内に取得された値を使用できます。それ以外の場合は、スクリーニング中にテストを実行する必要があります)。
  6. -履歴から判断して、3か月以上、1日あたり10時間以上のLTOTを受けている
  7. 出産の可能性のある女性は、治療前の尿妊娠検査で陰性でなければなりません
  8. -研究義務付けられた手順または評価の開始前に署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす被験者は、登録の資格がありません。

  1. -調査官の意見による、喘息またはその他の非COPD呼吸器疾患の診断
  2. 身体診察による鼻孔の開存性の欠如

  3. 先月、以下を必要とする増悪を経験した：

     1. 全身性経口コルチコステロイド療法の開始または増加、および/または
     2. 入院

  4. 以下によって測定される左心室機能障害：

     1. 左心室収縮機能障害の心エコー検査による証拠のスクリーニング（左心室駆出率[LVEF] < 40％）、または

     2. 左心室拡張機能障害の心エコー検査による証拠のスクリーニング

        > 中程度 (すなわち > グレード 2)、または

     3. -肺毛細血管楔入圧（PCWP）、左心房圧（LAP）または左心室拡張終期圧（LVEDP）の履歴 過去6か月以内の心臓カテーテル検査中に測定された > 18 mmHg その後の心臓カテーテル検査によって解決されたことが文書化されていない限り

  5. 腎機能障害 (すなわち、推定 GFRMDRD < 60 ml/分/1.73 m2) または式を使用した腎不全の病歴 (Levey et al., 2007):

     推定GFRMDRD = 175×Scr -1.154×Age-0.203 ×1.212（黒人の場合）×0.742（女性の場合）

     ここで、Scr = 標準化された血清クレアチニン

  6. -造影剤に対する既知のアレルギー。
  7. -軽度以上の大動脈弁疾患（大動脈狭窄または逆流）および/または中等度以上の僧帽弁疾患（僧帽弁狭窄または逆流）、または僧帽弁置換後の状態を含む、PHに寄与する可能性のある臨床的に重要な心臓弁膜症
  8. -スクリーニングから30日以内の使用、またはシルデナフィルやボセンタンなどの承認されたPH薬の現在の使用（勃起不全のためのCialis®またはViagra®の使用は許可されています）
  9. -研究への登録前30日以内の治験薬またはデバイスの使用
  10. -治験責任医師の意見では、被験者を研究の不適切な候補にする根本的な医学的または精神医学的状態