Étude en 3 parties pour évaluer l'oxyde nitrique inhalé sur l'imagerie pulmonaire fonctionnelle chez Subj. Hypertension pulmonaire associée à la MPOC et à la FPI

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être inscrits et éligibles pour participer à l'étude :

  1. Un diagnostic confirmé de BPCO par les critères de l'initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD)

  2. Hypertension pulmonaire déterminée par l'un des éléments suivants au cours des 12 derniers mois :

     1. Un cathétérisme cardiaque droit (non obtenu dans les ± 7 jours suivant une exacerbation) avec une mPAP ≥ 25 mmHg, ou
     2. Un échocardiogramme (non obtenu dans les ± 7 jours suivant une exacerbation) avec une VTR ≥ 2,9 m/s ou une sPAP ≥ 38 mmHg (Remarque : un sujet avec une mPAP acceptable ≥ 25 mmHg déterminée par cathétérisme cardiaque droit répondra à ce critère d'inclusion même avec une VTR < 2,9 m/s)
  3. Fumeurs actuels ou anciens avec au moins 10 paquets-années de tabagisme avant l'entrée à l'étude
  4. Âge ≥ 40 ans, ≤ 80 ans
  5. Un VEMS/CVF post-bronchodilatateur < 0,7 et un VEMS < 60 % prédit (les valeurs obtenues dans les 6 mois précédant le dépistage peuvent être utilisées sauf si elles sont obtenues dans les ± 7 jours suivant une exacerbation ; sinon, le test doit être effectué pendant le dépistage)
  6. Recevoir LTOT pendant ≥ 3 mois et ≥ 10 heures par jour tel que déterminé par l'histoire
  7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant le traitement
  8. Consentement éclairé signé avant le début de toute étude mandatée procédures ou évaluations

Critère d'exclusion:

• Les sujets qui répondent à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour l'inscription:

  1. Un diagnostic d'asthme ou d'une autre maladie respiratoire non MPOC, de l'avis de l'investigateur
  2. Manque de perméabilité des narines à l'examen physique

  3. A subi au cours du dernier mois une exacerbation nécessitant :

     1. début ou augmentation de la corticothérapie orale systémique et/ou
     2. hospitalisation

  4. Dysfonction ventriculaire gauche mesurée par :

     1. Dépistage des preuves échocardiographiques de dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche [FEVG] < 40 %), ou

     2. Dépistage des preuves échocardiographiques de dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche

        > modérée (c'est-à-dire > 2e année), ou

     3. Tout antécédent de pression capillaire pulmonaire (PCWP), de pression auriculaire gauche (LAP) ou de pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDP)> 18 mmHg, telle que mesurée lors d'un cathétérisme cardiaque au cours des 6 derniers mois, à moins qu'il ne soit documenté qu'il a été résolu par un cathétérisme cardiaque ultérieur

  5. Insuffisance rénale (c.-à-d. un GFRMDRD estimé < 60 ml/min/1,73 m2) ou antécédent d'insuffisance rénale selon l'équation (Levey et al., 2007) :

     GFRMDRD estimé = 175×Scr -1,154×Age-0,203 ×1,212 (si noir) ×0,742 (si femme)

     où Scr = créatinine sérique standardisée

  6. Allergie connue aux produits de contraste.
  7. Cardiopathie valvulaire cliniquement significative pouvant contribuer à l'HTP, y compris maladie valvulaire aortique légère ou plus grave (sténose ou régurgitation aortique) et/ou maladie valvulaire mitrale modérée ou plus grave (sténose mitrale ou régurgitation), ou état post-remplacement de la valvule mitrale
  8. Utilisation dans les 30 jours suivant le dépistage ou utilisation actuelle de médicaments approuvés contre l'HTP tels que le sildénafil ou le bosentan (l'utilisation de Cialis® ou de Viagra® pour la dysfonction érectile est autorisée)
  9. Utilisation de médicaments ou de dispositifs expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude
  10. Toute condition médicale ou psychiatrique sous-jacente qui, de l'avis de l'investigateur, fait du sujet un candidat inapproprié pour l'étude