3 部分研究评估吸入一氧化氮对主题肺功能成像的影响。与 COPD 和 IPF 相关的肺动脉高压

纳入标准：

• 受试者必须满足以下所有纳入标准才能注册并有资格参与研究：

  1. 根据慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准确诊为 COPD

  2. 在过去 12 个月内由下列其中一项确定的肺动脉高压：

     1. mPAP ≥ 25 mmHg 的右心导管插入术（未在恶化的 ± 7 天内获得），或
     2. TRV ≥ 2.9 m/s 或 sPAP ≥ 38 mmHg 的超声心动图（未在恶化的 ± 7 天内获得）（注意：通过右心导管插入术确定可接受的 mPAP ≥ 25 mmHg 的受试者将符合此纳入标准，即使TRV < 2.9 m/s)
  3. 在进入研究前吸烟至少 10 包年的现在或以前的吸烟者
  4. 年龄≥40岁，≤80岁
  5. 支气管扩张后 FEV1/FVC < 0.7 和 FEV1 < 60% 预测值（可以使用筛选前 6 个月内获得的值，除非在恶化的 ± 7 天内获得；否则，必须在筛选期间进行测试）
  6. 根据病史接受 LTOT ≥ 3 个月且每天 ≥ 10 小时
  7. 有生育能力的女性治疗前尿妊娠试验必须呈阴性
  8. 在开始任何研究强制程序或评估之前签署知情同意书

排除标准：

• 符合以下任何条件的受试者不符合入学条件：

  1. 研究者认为哮喘或其他非 COPD 呼吸道疾病的诊断
  2. 体检时鼻孔未通畅

  3. 在上个月经历了恶化，需要：

     1. 开始或增加全身口服皮质类固醇治疗和/或
     2. 住院

  4. 左心室功能障碍通过以下方式测量：

     1. 筛查左心室收缩功能障碍的超声心动图证据（左心室射血分数 [LVEF] < 40%），或

     2. 筛查左心室舒张功能不全的超声心动图证据

        > 中度（即 > 2 级），或

     3. 在过去 6 个月内心导管插入术期间测得的肺毛细血管楔压 (PCWP)、左心房压 (LAP) 或左心室舒张末期压力 (LVEDP) > 18 mmHg 的任何病史，除非有证明通过随后的心导管插入术已解决

  5. 肾功能损害（即估计的 GFRMDRD < 60 ml/min/1.73 m2) 或肾功能衰竭病史（Levey et al., 2007）：

     估计 GFRMDRD = 175×Scr -1.154×Age-0.203 ×1.212（如果是黑色）×0.742（如果是女性）

     其中 Scr = 标准化血清肌酐

  6. 已知对造影剂过敏。
  7. 可能导致 PH 的具有临床意义的瓣膜性心脏病，包括轻度或更严重的主动脉瓣膜疾病（主动脉瓣狭窄或反流）和/或中度或更严重的二尖瓣疾病（二尖瓣狭窄或反流），或二尖瓣置换术后的状态
  8. 在筛选或当前使用批准的 PH 药物（例如西地那非或波生坦）后 30 天内使用（允许使用 Cialis® 或 Viagra® 治疗勃起功能障碍）
  9. 在参加研究前 30 天内使用研究药物或设备
  10. 研究者认为使受试者不适合研究的任何潜在的医学或精神疾病