Subj.의 기능적 폐 영상에서 흡입된 산화질소를 평가하기 위한 3부 연구. COPD 및 IPF와 관련된 폐고혈압

포함 기준:

• 피험자는 연구에 등록하고 참여할 자격을 갖추기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 기준에 대한 글로벌 이니셔티브에 의해 COPD 진단 확인

  2. 지난 12개월 이내에 다음 중 하나로 결정된 폐고혈압:

     1. mPAP ≥ 25 mmHg로 우심실 카테터 삽입(악화 후 ± 7일 이내에 획득하지 않음), 또는
     2. TRV ≥ 2.9m/s 또는 sPAP ≥ 38mmHg인 심초음파(악화 후 ± 7일 이내에 획득하지 않음) TRV < 2.9m/s)
  3. 연구 시작 전 최소 10갑년의 담배를 피운 현재 또는 과거 흡연자
  4. 연령 ≥ 40세, ≤ 80세
  5. 기관지확장 후 FEV1/FVC < 0.7 및 FEV1 < 60% 예측(악화 후 ± 7일 이내에 얻은 값이 아니면 스크리닝 전 6개월 이내에 얻은 값을 사용할 수 있습니다. 그렇지 않은 경우 스크리닝 중에 검사를 수행해야 함)
  6. 병력에 따라 3개월 이상 하루 10시간 이상 LTOT를 받음
  7. 가임기 여성은 치료 전 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
  8. 연구 의무 절차 또는 평가를 시작하기 전에 사전 동의서 서명

제외 기준:

• 다음 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 등록할 수 없습니다.

  1. 조사자의 의견에 따른 천식 또는 기타 비-COPD 호흡기 질환의 진단
  2. 신체 검사에서 콧구멍의 개통성 부족

  3. 지난 한 달 동안 다음을 요하는 악화를 경험했습니다.

     1. 전신 경구 코르티코스테로이드 요법의 시작 또는 증가 및/또는
     2. 입원

  4. 다음으로 측정되는 좌심실 기능 장애:

     1. 좌심실 수축기 기능 장애(좌심실 박출률[LVEF] < 40%)의 심초음파 증거 스크리닝, 또는

     2. 좌심실 확장기 기능 장애의 심초음파 증거 스크리닝

        > 보통(즉, > 2등급), 또는

     3. 후속 심장 카테터 삽입에 의해 해결된 것으로 문서화되지 않는 한 지난 6개월 이내에 심장 카테터 삽입 동안 측정된 폐 모세관 쐐기압(PCWP), 좌심방 압력(LAP) 또는 좌심실 이완기 말압(LVEDP) > 18 mmHg의 모든 병력

  5. 신장 손상(즉, 예상 GFRMDRD < 60 ml/min/1.73 m2) 또는 방정식을 사용한 신부전 병력(Levey et al., 2007):

     추정된 GFRMDRD = 175×Scr -1.154×나이-0.203 ×1.212(흑인일 경우) ×0.742(여성인 경우)

     여기서 Scr = 표준화된 혈청 크레아티닌

  6. 조영제에 대한 알려진 알레르기.
  7. 경증 이상의 대동맥 판막 질환(대동맥 협착 또는 역류) 및/또는 중등도 이상의 승모판 질환(승모판 협착 또는 역류) 또는 승모판 교체 후 상태를 포함하여 PH에 기여할 수 있는 임상적으로 중요한 판막 심장 질환
  8. 실데나필 또는 보센탄과 같은 승인된 PH 약물의 현재 사용 또는 스크리닝 후 30일 이내에 사용(발기 부전을 위한 시알리스® 또는 비아그라® 사용이 허용됨)
  9. 연구에 등록하기 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 사용
  10. 조사자의 의견에 따라 피험자를 연구에 부적합한 후보로 만드는 모든 근본적인 의학적 또는 정신과적 상태