直腸離散症の徴候と症状に対する保存的介入の効果
2018年9月24日 更新者：Nadia Keshwani、Queen's University
直腸離散症の産後女性における直腸間距離、腹部筋力、腰骨盤および泌尿器科の疾患、知覚機能、および身体イメージに対する運動療法および/または腹部拘束の影響
この研究の目的は、産後の女性における腹直筋離開の兆候と症状に対する 2 つの異なる理学療法介入 (運動療法および/または腹部拘束) の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、直腸離散症の産後女性の直腸間距離、腹部の筋力と持久力、腰骨盤機能不全、泌尿器科の愁訴、知覚機能、および身体イメージに対する運動療法および/または腹部拘束の効果を調査しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から35歳まで
- 過去 3 ～ 4 週間以内に最初の子供を経膣的に出産した
- ヘッドリフト中の触診で直腸間距離が指2本分より大きい
除外基準:
- 妊娠前の性交による持続的な痛みの病歴
- 中枢神経系または仙骨神経に影響を与える神経障害と診断されている
- 結合組織疾患と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指導を受けた運動療法
参加者は理学療法士から 12 回のセッションを受け、体の仕組みについての指導を受け、段階的な腹部運動プログラムを受けます。
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12週間の漸進的腹部運動在宅プログラムによる監視付き運動療法
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実験的：腹部の拘束
参加者は腹部バインダーを装着し、12週間装着するよう求められます。
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腹部バインダーを12週間装着する
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実験的：運動療法と腹筋束縛
参加者は理学療法士による 12 回のセッションに参加し、腹部バインダーを受け取ります。
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12週間の漸進的腹部運動在宅プログラムによる監視付き運動療法
腹部バインダーを12週間装着する
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介入なし：コントロール
参加者は研究期間中に介入を受けられません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸間距離の変化
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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超音波画像を使用して測定
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ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹部の強さと持久力の変化
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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臨床検査と手持ち式動力測定法を使用して測定
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ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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ボディイメージの変化
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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多次元身体自己関係アンケートを使用して測定
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ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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腰骨盤機能障害の変化
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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修正オスウェストリー質問票を使用して測定
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ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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泌尿器科の訴えの変化
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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骨盤底ストレスインベントリを使用して測定
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ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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腰痛および/または腹痛の重症度の変化
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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ビジュアルアナログスケール
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ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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知覚機能の変化
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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出産後の機能状態の調査票
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ベースライン、介入後 12 週間、介入後 9 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：McLean Linda, PhD、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月24日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。