- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02268110
L'effet des interventions conservatrices sur les signes et les symptômes de la diastasis recti
24 septembre 2018 mis à jour par: Nadia Keshwani, Queen's University
L'effet de la thérapie par l'exercice et/ou de la liaison abdominale sur la distance interrectus, la force musculaire abdominale, les plaintes lombo-pelviennes et urogynécologiques, la fonction perçue et l'image corporelle chez les femmes post-partum atteintes de diastasis recti
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de deux interventions physiothérapeutiques différentes (thérapie par l'exercice et/ou bandage abdominal) sur les signes et les symptômes de diastasis recti chez les femmes post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude étudie l'effet de la thérapie par l'exercice et/ou de la liaison abdominale sur la distance interrectus, la force et l'endurance des muscles abdominaux, le dysfonctionnement lombo-pelvien, les plaintes urogynécologiques, la fonction perçue et l'image corporelle chez les femmes post-partum atteintes de diastasis recti
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 35 ans
- donné naissance à leur premier enfant, par voie vaginale, au cours des trois à quatre dernières semaines
- distance inter-rectus de deux largeurs de doigt supérieure à la palpation pendant le soulèvement de la tête
Critère d'exclusion:
- antécédents de douleur persistante lors de rapports sexuels avant la grossesse
- diagnostiqué avec des déficiences neurologiques affectant le système nerveux central ou les nerfs sacrés
- diagnostiqué avec des troubles du tissu conjonctif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie par l'exercice supervisé
Les participants recevront 12 séances avec un physiothérapeute où ils recevront des instructions sur la mécanique corporelle et recevront un programme d'exercices abdominaux progressifs
|
Thérapie par l'exercice supervisée avec un programme à domicile d'exercices abdominaux progressifs de 12 semaines pour
|
Expérimental: Attache abdominale
Les participants seront équipés d'un bandage abdominal et invités à le porter pendant une période de 12 semaines.
|
Porter une ceinture abdominale pendant 12 semaines
|
Expérimental: Thérapie par l'exercice et fixation abdominale
Les participants assisteront à 12 séances avec un physiothérapeute et recevront un bandage abdominal
|
Thérapie par l'exercice supervisée avec un programme à domicile d'exercices abdominaux progressifs de 12 semaines pour
Porter une ceinture abdominale pendant 12 semaines
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne recevront pas d'intervention pendant la période d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la distance interrectus
Délai: ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
Mesuré à l'aide d'une imagerie par ultrasons
|
ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la force abdominale et de l'endurance
Délai: ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
mesuré à l'aide de tests cliniques et d'une dynamométrie portative
|
ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
Changement d'image corporelle
Délai: ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
mesuré à l'aide du questionnaire multidimensionnel sur les relations corps-soi
|
ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
Modification de la dysfonction lombo-pelvienne
Délai: ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
mesuré à l'aide du questionnaire d'Oswestry modifié
|
ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
Changement dans les plaintes urogynécologiques
Délai: ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
mesuré à l'aide de l'inventaire de détresse du plancher pelvien
|
ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
Modification de la sévérité des douleurs lombo-pelviennes et/ou abdominales
Délai: ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
Échelle analogique visuelle
|
ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
Changement de fonction perçue
Délai: ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
Inventaire de l'état fonctionnel après l'accouchement Questionnaire
|
ligne de base, 12 semaines après l'intervention, 9 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: McLean Linda, PhD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2014
Première publication (Estimation)
20 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REH-566-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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