Effekten av konservative intervensjoner på tegn og symptomer på diastasis recti
24. september 2018 oppdatert av: Nadia Keshwani, Queen's University
Effekten av treningsterapi og/eller abdominal binding på interrektusavstand, abdominal muskelstyrke, lumbopelvic og urogynekologiske plager, opplevd funksjon og kroppsbilde hos kvinner etter fødsel med diastase recti
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av to ulike fysioterapeutiske intervensjoner (treningsterapi og/eller abdominal binding) på tegn og symptomer på diastasis recti hos post-partum kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten av treningsterapi og/eller abdominal binding på interrektus avstand, magemuskelstyrke og utholdenhet, lumbopelvic dysfunksjon, urogynekologiske plager, opplevd funksjon og kroppsbilde hos kvinner etter fødsel med diastasis recti.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 35 år
- fødte sitt første barn, vaginalt, i løpet av de siste tre til fire ukene
- interrektusavstand på to fingerbredder eller større ved palpasjon under hodeløft
Ekskluderingskriterier:
- historie med vedvarende smerter ved samleie før graviditet
- diagnostisert med nevrologiske svekkelser som påvirker sentralnervesystemet eller sakrale nerver
- diagnostisert med bindevevslidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet treningsterapi
Deltakerne vil få 12 økter med fysioterapeut hvor de vil få instruksjoner om kroppsmekanikk, og få et progressivt treningsprogram for magen.
|
Overvåket treningsterapi med et 12 ukers progressivt magetrening hjemmeprogram for
|
|
Eksperimentell: Abdominal binding
Deltakerne vil bli utstyrt for en magebinder og bedt om å bruke den i en periode på 12 uker.
|
Iført en magebinder i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Treningsterapi og abdominal binding
Deltakerne skal delta på 12 økter med fysioterapeut, og motta en magebinder
|
Overvåket treningsterapi med et 12 ukers progressivt magetrening hjemmeprogram for
Iført en magebinder i 12 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke motta intervensjon i løpet av studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Inter-Rectus Distance
Tidsramme: baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
Målt ved hjelp av ultralyd
|
baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i abdominal styrke og utholdenhet
Tidsramme: baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
målt ved hjelp av kliniske tester og håndholdt dynamometri
|
baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i kroppsbilde
Tidsramme: baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
målt ved hjelp av Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire
|
baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i lumbopelvic dysfunksjon
Tidsramme: baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
målt ved hjelp av Modified Oswestry Questionnaire
|
baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i urogynekologiske klager
Tidsramme: baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
målt ved hjelp av bekkenbunnsnødregisteret
|
baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av lumbopelvic og/eller magesmerter
Tidsramme: baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
Visuell analog skala
|
baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i oppfattet funksjon
Tidsramme: baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
Inventar over funksjonsstatus etter fødsel spørreskjema
|
baseline, 12 uker etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: McLean Linda, PhD, Queen's University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REH-566-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .