- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02268110
Effekten af konservative indgreb på tegn og symptomer på diastasis recti
24. september 2018 opdateret af: Nadia Keshwani, Queen's University
Effekten af træningsterapi og/eller abdominal binding på inter-rectus distance, abdominal muskelstyrke, lumbopelvic og urogynækologiske klager, opfattet funktion og kropsbillede hos postpartum kvinder med diastasis recti
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af to forskellige fysioterapeutiske interventioner (træningsterapi og/eller abdominal binding) på tegn og symptomer på diastasis recti hos post-partum kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effekten af træningsterapi og/eller abdominal binding på inter-rektus afstand, abdominal muskelstyrke og udholdenhed, lumbopelvic dysfunktion, urogynækologiske lidelser, opfattet funktion og kropsopfattelse hos post-partum kvinder med diastasis recti
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 35 år
- fødte deres første barn, vaginalt, i de sidste tre til fire uger
- inter-rektus afstand på to fingerbredder eller større ved palpation under hovedløft
Ekskluderingskriterier:
- historie med vedvarende smerter ved samleje før graviditet
- diagnosticeret med neurologiske svækkelser, der påvirker centralnervesystemet eller sakrale nerver
- diagnosticeret med bindevævsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superviseret træningsterapi
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med en fysioterapeut, hvor de vil modtage instruktioner om kropsmekanik og få et progressivt abdominal træningsprogram
|
Superviseret træningsterapi med et 12 ugers progressivt mavetræning hjemmeprogram til
|
|
Eksperimentel: Abdominal binding
Deltagerne vil blive udstyret til en mavebinder og bedt om at bære den i en periode på 12 uger.
|
Iført en mavebinder i 12 uger
|
|
Eksperimentel: Træningsterapi og abdominal binding
Deltagerne vil deltage i 12 sessioner med en fysioterapeut og modtage en abdominal binder
|
Superviseret træningsterapi med et 12 ugers progressivt mavetræning hjemmeprogram til
Iført en mavebinder i 12 uger
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke modtage en intervention i løbet af undersøgelsesperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Inter-Rectus Distance
Tidsramme: baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af ultralydsbilleddannelse
|
baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i abdominal styrke og udholdenhed
Tidsramme: baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
målt ved hjælp af kliniske tests og håndholdt dynamometri
|
baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
|
Ændring i kropsbillede
Tidsramme: baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
målt ved hjælp af spørgeskemaet Multidimensional Body-Self Relations
|
baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
|
Ændring i lumbopelvic dysfunktion
Tidsramme: baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
målt ved hjælp af Modified Oswestry Questionnaire
|
baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
|
Ændring i urogynækologiske klager
Tidsramme: baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
målt ved brug af bækkenbundsnødopgørelsen
|
baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
|
Ændring i sværhedsgraden af lændebækken og/eller mavesmerter
Tidsramme: baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
Visuel analog skala
|
baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
|
Ændring i opfattet funktion
Tidsramme: baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
Opgørelse over funktionel status efter fødsel Spørgeskema
|
baseline, 12 uger efter intervention, 9 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: McLean Linda, PhD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REH-566-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba
-
Swissmed HospitalMedical University of Gdansk; Śmietański Hernia CenterIkke rekrutterer endnuAbdominal vægdefekt | Postpartum komplikation | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Abdominalvægsanomali
-
University of VigoIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti og svaghed i Linea AlbaSpanien
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaSpanien
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Atlas UniversityAfsluttetDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaKalkun
-
University of PatrasAfsluttetTelerehabilitering | Diastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
South Valley UniversityAfsluttetDiastasis Recti og svaghed i Linea AlbaEgypten
-
Atlas UniversityAfsluttetDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaKalkun
-
Marta CavalliRekrutteringDiastasis Recti og svaghed i Linea AlbaItalien
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetDiastasis Recti og svaghed i Linea AlbaForenede Stater
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt