Vliv konzervativních intervencí na příznaky a symptomy diastasis Recti
24. září 2018 aktualizováno: Nadia Keshwani, Queen's University
Vliv cvičební terapie a/nebo abdominální vazby na interrektální vzdálenost, sílu břišních svalů, lumbopelvické a urogynekologické obtíže, vnímanou funkci a tělesný obraz u žen po porodu s diastázou recti
Účelem této studie je určit účinek dvou různých fyzioterapeutických intervencí (terapie cvičením a/nebo abdominální vazba) na příznaky a symptomy diastasis recti u žen po porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá vliv cvičební terapie a/nebo abdominální vazby na vzdálenost mezi konečníky, sílu a vytrvalost břišních svalů, lumbopelvickou dysfunkci, urogynekologické potíže, vnímanou funkci a tělesný obraz u žen po porodu s diastázou recti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 35 let
- porodila své první dítě vaginálně v posledních třech až čtyřech týdnech
- interrektální vzdálenost o šířce dvou prstů větší při palpaci při zvedání hlavy
Kritéria vyloučení:
- anamnéza přetrvávající bolesti při pohlavním styku před těhotenstvím
- s diagnózou neurologického postižení postihujícího centrální nervový systém nebo sakrální nervy
- diagnostikována poruchami pojivové tkáně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební terapie pod dohledem
Účastníci absolvují 12 sezení s fyzioterapeutem, kde dostanou instrukce o mechanice těla a dostanou program progresivního cvičení břicha
|
Cvičební terapie pod dohledem s 12týdenním domácím programem progresivního cvičení břicha pro
|
|
Experimentální: Břišní vázání
Účastníci budou vybaveni břišním vazačem a požádáni, aby jej nosili po dobu 12 týdnů.
|
Nošení břišního pásu po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Cvičební terapie a břišní vazba
Účastníci absolvují 12 sezení s fyzioterapeutem a obdrží břišní vazač
|
Cvičební terapie pod dohledem s 12týdenním domácím programem progresivního cvičení břicha pro
Nošení břišního pásu po dobu 12 týdnů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům se během období studie nedostane intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezirektusové vzdálenosti
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno pomocí ultrazvukového zobrazování
|
výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly a vytrvalosti břicha
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
měřeno pomocí klinických testů a ruční dynamometrie
|
výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
|
Změna obrazu těla
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
měřeno pomocí Multidimenzionálního dotazníku Body-Self Relations
|
výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
|
Změna lumbopelvické dysfunkce
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
měřeno pomocí Modified Oswestry Questionnaire
|
výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
|
Změna urogynekologických potíží
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
měřeno pomocí Inventáře stresu pánevního dna
|
výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
|
Změna závažnosti lumbopelvické a/nebo břišní bolesti
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
Vizuální analogová stupnice
|
výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
|
Změna vnímané funkce
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
Dotazník inventarizace funkčního stavu po porodu
|
výchozí hodnota, 12 týdnů po intervenci, 9 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: McLean Linda, PhD, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REH-566-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .