- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02268110
Wpływ interwencji konserwatywnych na oznaki i objawy Diastasis Recti
24 września 2018 zaktualizowane przez: Nadia Keshwani, Queen's University
Wpływ terapii ruchowej i/lub wiązania brzucha na odległość między prostymi, siłę mięśni brzucha, dolegliwości lędźwiowo-miedniczne i uroginekologiczne, postrzeganą funkcję i obraz ciała u kobiet po porodzie z rozstępem mięśnia prostego brzucha
Celem pracy jest określenie wpływu dwóch różnych interwencji fizjoterapeutycznych (ćwiczenia i/lub wiązanie brzuszne) na objawy przedmiotowe i podmiotowe rozejścia mięśni prostych brzucha u kobiet po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii ruchowej i/lub wiązania brzucha na odległość między mięśniami prostymi brzucha, siłę i wytrzymałość mięśni brzucha, dysfunkcję lędźwiowo-miedniczną, dolegliwości uroginekologiczne, postrzeganą funkcję i obraz ciała u kobiet po porodzie z rozstępem mięśnia prostego brzucha
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 35 lat
- urodziły pierwsze dziecko drogą pochwową w ciągu ostatnich trzech do czterech tygodni
- odległość między prostymi o szerokości dwóch palców lub większa przy badaniu palpacyjnym podczas unoszenia głowy
Kryteria wyłączenia:
- historia uporczywego bólu podczas stosunku przed ciążą
- zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne wpływające na ośrodkowy układ nerwowy lub nerwy krzyżowe
- zdiagnozowano choroby tkanki łącznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia ruchowa pod nadzorem
Uczestnicy otrzymają 12 sesji z fizjoterapeutą, podczas których otrzymają instrukcje dotyczące mechaniki ciała i otrzymają progresywny program ćwiczeń brzucha
|
Nadzorowana terapia ruchowa z 12-tygodniowym programem progresywnych ćwiczeń brzucha w domu dla
|
Eksperymentalny: Wiązanie brzuszne
Uczestnicy zostaną dopasowani do opaski brzusznej i poproszeni o noszenie jej przez okres 12 tygodni.
|
Noszenie opaski brzusznej przez 12 tygodni
|
Eksperymentalny: Terapia ruchowa i wiązanie brzucha
Uczestnicy wezmą udział w 12 sesjach z fizjoterapeutą i otrzymają wiązanie brzuszne
|
Nadzorowana terapia ruchowa z 12-tygodniowym programem progresywnych ćwiczeń brzucha w domu dla
Noszenie opaski brzusznej przez 12 tygodni
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymają interwencji w okresie studiów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odległości między prostymi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą obrazowania ultrasonograficznego
|
linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana siły i wytrzymałości brzucha
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
mierzone za pomocą testów klinicznych i ręcznej dynamometrii
|
linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
Zmiana obrazu ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
mierzone za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Stosunków Ciało-Ja
|
linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
Zmiana dysfunkcji lędźwiowo-miednicznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
mierzone za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza Oswestry
|
linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w dolegliwościach uroginekologicznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
mierzone za pomocą kwestionariusza dystresu dna miednicy
|
linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
Zmiana nasilenia bólu lędźwiowo-miednicznego i/lub brzucha
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
Wizualna skala analogowa
|
linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
Zmiana postrzeganej funkcji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Inwentaryzacji Stanu Funkcjonalnego Po Urodzeniu
|
linia wyjściowa, 12 tygodni po interwencji, 9 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: McLean Linda, PhD, Queen's University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REH-566-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diastasis Recti I Osłabienie Linea Alba
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of PatrasRekrutacyjnyDiastaza, mięsień | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaGrecja
-
Marta CavalliRekrutacyjnyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaWłochy
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Żelazna Medical Centre, LLCZakończonyZaburzenia dna miednicy | Ból obręczy miednicy | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaPolska
Badania kliniczne na Terapia ruchowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo