- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02268110
El efecto de las intervenciones conservadoras sobre los signos y síntomas de la diástasis de rectos
24 de septiembre de 2018 actualizado por: Nadia Keshwani, Queen's University
El efecto de la terapia de ejercicios y/o la ligadura abdominal sobre la distancia entre los rectos, la fuerza de los músculos abdominales, las quejas lumbopélvicas y uroginecológicas, la función percibida y la imagen corporal en mujeres posparto con diástasis de rectos
El propósito de este estudio es determinar el efecto de dos intervenciones fisioterapéuticas diferentes (terapia de ejercicios y/o vendaje abdominal) sobre los signos y síntomas de diástasis de rectos en mujeres posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está investigando el efecto de la terapia de ejercicios y/o la unión abdominal sobre la distancia entre rectos, la fuerza y resistencia de los músculos abdominales, la disfunción lumbopélvica, las quejas uroginecológicas, la función percibida y la imagen corporal en mujeres posparto con diástasis de rectos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 35 años
- dado a luz a su primer hijo, por vía vaginal, en las últimas tres o cuatro semanas
- distancia entre los rectos de dos dedos de ancho mayor a la palpación durante el levantamiento de la cabeza
Criterio de exclusión:
- antecedentes de dolor persistente con las relaciones sexuales antes del embarazo
- diagnosticado con deficiencias neurológicas que afectan el sistema nervioso central o los nervios sacros
- diagnosticado con trastornos del tejido conectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de ejercicio supervisada
Los participantes recibirán 12 sesiones con un fisioterapeuta donde recibirán instrucciones sobre mecánica corporal y se les dará un programa de ejercicios abdominales progresivos.
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Terapia de ejercicios supervisados con un programa casero de ejercicios abdominales progresivos de 12 semanas para
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Experimental: Unión abdominal
A los participantes se les colocará una faja abdominal y se les pedirá que la usen durante un período de 12 semanas.
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Usar faja abdominal durante 12 semanas
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Experimental: Terapia de ejercicio y vendaje abdominal
Los participantes asistirán a 12 sesiones con un fisioterapeuta y recibirán una faja abdominal.
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Terapia de ejercicios supervisados con un programa casero de ejercicios abdominales progresivos de 12 semanas para
Usar faja abdominal durante 12 semanas
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Sin intervención: Control
Los participantes no recibirán una intervención durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la distancia entre rectos
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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Medido usando imágenes de ultrasonido
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línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza y resistencia abdominales
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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medido mediante pruebas clínicas y dinamometría manual
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línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
|
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Cambio en la imagen corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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medido utilizando el Cuestionario de relaciones cuerpo-yo multidimensional
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línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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Cambio en la disfunción lumbopélvica
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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medido usando el Cuestionario de Oswestry Modificado
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línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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Cambio en las quejas uroginecológicas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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medido utilizando el Inventario de malestar del suelo pélvico
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línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
|
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Cambio en la gravedad del dolor lumbopélvico y/o abdominal
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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Escala analógica visual
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línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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|
Cambio en la función percibida
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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Inventario del Estado Funcional Después del Cuestionario del Parto
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línea de base, 12 semanas después de la intervención, 9 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: McLean Linda, PhD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REH-566-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .