保守干预对直肠分离症状和体征的影响
2018年9月24日 更新者：Nadia Keshwani、Queen's University
运动疗法和/或腹部束缚对患有直肠分离症的产后妇女的直肌间距离、腹部肌肉力量、腰盆和泌尿妇科主诉、感知功能和身体形象的影响
本研究的目的是确定两种不同的物理治疗干预（运动疗法和/或腹部束缚）对产后妇女直肠分离的体征和症状的影响。
研究概览
详细说明
本研究正在调查运动疗法和/或腹部束缚对患有直肌分离症的产后女性的直肌间距离、腹肌力量和耐力、腰骨盆功能障碍、泌尿妇科主诉、感知功能和身体形象的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至35岁
- 在过去的三到四个星期内通过阴道生下了他们的第一个孩子
- 抬头时触诊两指宽的直肌间距离较大
排除标准：
- 怀孕前性交持续性疼痛史
- 被诊断患有影响中枢神经系统或骶神经的神经损伤
- 被诊断患有结缔组织疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：监督运动疗法
参加者将接受物理治疗师的 12 节课，在那里他们将接受身体力学指导，并接受渐进式腹部锻炼计划
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监督运动疗法与 12 周的渐进式腹部锻炼家庭计划
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实验性的：收腹
参与者将佩戴腹部绑带并要求佩戴 12 周。
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佩戴腹部粘合剂 12 周
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实验性的：运动疗法和腹部束缚
参加者将与物理治疗师一起参加 12 节课，并获得腹部粘合剂
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监督运动疗法与 12 周的渐进式腹部锻炼家庭计划
佩戴腹部粘合剂 12 周
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无干预：控制
参与者将不会在研究期间接受干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肌间距离的变化
大体时间：基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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使用超声成像测量
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基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹部力量和耐力的变化
大体时间：基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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使用临床测试和手持式测力计测量
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基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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身体形象的变化
大体时间：基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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使用多维身体自我关系问卷测量
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基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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腰骨盆功能障碍的改变
大体时间：基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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使用改良的 Oswestry 问卷测量
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基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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泌尿妇科主诉的变化
大体时间：基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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使用骨盆底痛苦量表测量
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基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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腰骨盆和/或腹痛严重程度的变化
大体时间：基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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视觉模拟量表
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基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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感知功能的变化
大体时间：基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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产后功能状态量表问卷
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基线，干预后 12 周，干预后 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月15日
首次发布 (估计)
2014年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月24日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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