Konservatiivisten interventioiden vaikutus Diastasis Rectin merkkeihin ja oireisiin
maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Nadia Keshwani, Queen's University
Harjoitusterapian ja/tai vatsan sitoutumisen vaikutus peräsuolen väliseen etäisyyteen, vatsalihasten voimakkuuteen, lantion alueen ja urogynekologisiin vaivoihin, havaittuun toimintaan ja kehonkuvaan synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on diastasis recti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden erilaisen fysioterapeuttisen toimenpiteen (harjoitusterapia ja/tai vatsaan sitoutuminen) vaikutus diastasis recti -oireisiin synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan harjoitushoidon ja/tai vatsan sitoutumisen vaikutusta peräsuolen väliseen etäisyyteen, vatsalihasten voimakkuuteen ja kestävyyteen, lantion lantion toimintahäiriöön, urogynekologisiin vaivoihin, havaittuun toimintaan ja kehon kuvaan synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on diastasis recti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta vanha
- synnyttivät ensimmäisen lapsensa vaginaalisesti viimeisen kolmen tai neljän viikon aikana
- kahden sormen leveyden välinen etäisyys on suurempi tunnustelussa pään noston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva kipu yhdynnän yhteydessä ennen raskautta
- joilla on diagnosoitu keskushermostoon tai sakraalisiin hermoihin vaikuttavia neurologisia häiriöitä
- diagnosoitu sidekudossairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu liikuntaterapia
Osallistujat saavat 12 fysioterapeutin istuntoa, joissa he saavat ohjeet kehon mekaniikasta ja saavat progressiivisen vatsan harjoitteluohjelman
|
Valvottu liikuntaterapia 12 viikon progressiivisella vatsalihasten kotiohjelmalla
|
|
Kokeellinen: Vatsasidonta
Osallistujille asennetaan vatsan sideaine ja heitä pyydetään käyttämään sitä 12 viikon ajan.
|
Vatsan sideaineen käyttö 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Harjoitusterapia ja vatsan sitominen
Osallistujat osallistuvat 12 istuntoon fysioterapeutin kanssa ja saavat vatsan sideaineen
|
Valvottu liikuntaterapia 12 viikon progressiivisella vatsalihasten kotiohjelmalla
Vatsan sideaineen käyttö 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät saa interventiota opintojakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inter-Rectus-etäisyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu ultraäänikuvauksella
|
lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan voiman ja kestävyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mitataan kliinisillä testeillä ja kädessä pidettävällä dynamometrialla
|
lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kehon kuvassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mitataan moniulotteisella kehon ja itsesuhteen kyselylomakkeella
|
lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lumbopelvicin toimintahäiriössä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mitattiin käyttämällä Modified Oswestry Questionnairea
|
lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos urogynekologisissa valituksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mitattu käyttämällä lantionpohjan vaikeuskartoitusta
|
lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lantio- ja/tai vatsakivun vaikeusasteessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos havaitussa toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen toiminnallinen tila -kyselylomake
|
lähtötaso, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: McLean Linda, PhD, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REH-566-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .