Effekten av konservativa interventioner på tecken och symtom på diastas recti
24 september 2018 uppdaterad av: Nadia Keshwani, Queen's University
Effekten av träningsterapi och/eller bukbindning på interrektusavstånd, bukmuskelstyrka, bukbäcken och urogynekologiska besvär, upplevd funktion och kroppsbild hos kvinnor efter förlossningen med diastas recti
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av två olika fysioterapeutiska interventioner (träningsterapi och/eller bukbindning) på tecken och symtom på diastas recti hos kvinnor efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekten av träningsterapi och/eller bukbindning på interrektusavstånd, magmuskelstyrka och uthållighet, bukbäckens dysfunktion, urogynekologiska besvär, upplevd funktion och kroppsuppfattning hos kvinnor efter förlossningen med diastas recti.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 35 år
- fött sitt första barn, vaginalt, under de senaste tre till fyra veckorna
- interrektusavstånd med två fingerbredder eller större vid palpation under huvudlyft
Exklusions kriterier:
- historia av ihållande smärta vid samlag före graviditeten
- diagnostiserats med neurologiska störningar som påverkar det centrala nervsystemet eller sakrala nerverna
- diagnostiserats med bindvävsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övervakad träningsterapi
Deltagarna kommer att få 12 pass med en sjukgymnast där de får instruktioner om kroppsmekanik och ges ett progressivt träningsprogram för magen.
|
Övervakad träningsterapi med ett 12 veckors progressivt magträningshemprogram för
|
|
Experimentell: Bukbindning
Deltagarna kommer att utrustas för en bukbindare och ombeds att bära den under en period av 12 veckor.
|
Bär en bukbindare i 12 veckor
|
|
Experimentell: Träningsterapi och Abdominal bindning
Deltagarna kommer att gå 12 sessioner med en sjukgymnast och få en bukpärm
|
Övervakad träningsterapi med ett 12 veckors progressivt magträningshemprogram för
Bär en bukbindare i 12 veckor
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer inte att få en intervention under studieperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Inter-Rectus Distance
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
Mäts med hjälp av ultraljud
|
baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i magstyrka och uthållighet
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
mätt med hjälp av kliniska tester och handhållen dynamometri
|
baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
|
Förändring i kroppsbild
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
mätt med hjälp av enkäten Multidimensional Body-Self Relations
|
baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
|
Förändring i lumbopelvic dysfunktion
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
mätt med Modified Oswestry Questionnaire
|
baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
|
Förändring i urogynekologiska besvär
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
mätt med hjälp av bäckenbottennödsinventering
|
baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
|
Förändring i svårighetsgraden av buksmärtor och/eller buksmärtor
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
Visuell analog skala
|
baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
|
Förändring i upplevd funktion
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
Inventering av funktionell status efter förlossning enkät
|
baslinje, 12 veckor efter intervention, 9 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: McLean Linda, PhD, Queen's University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REH-566-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .