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L'effetto degli interventi conservativi sui segni e sui sintomi della diastasi Recti

24 settembre 2018 aggiornato da: Nadia Keshwani, Queen's University

L'effetto della terapia fisica e/o del legame addominale sulla distanza inter-rettale, sulla forza muscolare addominale, sui disturbi lombopelvici e uroginecologici, sulla funzione percepita e sull'immagine corporea nelle donne dopo il parto con diastasi rettale

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di due diversi interventi fisioterapici (terapia fisica e/o bendaggio addominale) sui segni e sintomi della diastasi rettale nelle donne dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sta studiando l'effetto della terapia fisica e/o del legame addominale sulla distanza inter-rettale, la forza e la resistenza dei muscoli addominali, la disfunzione lombopelvica, i disturbi uroginecologici, la funzione percepita e l'immagine corporea nelle donne post-partum con diastasi recti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rehabilitation Sciences Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 35 anni
  • hanno dato alla luce il loro primo figlio, per via vaginale, nelle ultime tre o quattro settimane
  • inter-retto di due dita di larghezza maggiore alla palpazione durante il sollevamento della testa

Criteri di esclusione:

  • storia di dolore persistente con rapporti prima della gravidanza
  • diagnosticati con disturbi neurologici che colpiscono il sistema nervoso centrale o i nervi sacrali
  • diagnosi di disturbi del tessuto connettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica supervisionata
I partecipanti riceveranno 12 sessioni con un fisioterapista dove riceveranno istruzioni sulla meccanica del corpo e riceveranno un programma di esercizi addominali progressivi
Altro: Terapia fisica
Terapia fisica supervisionata con un programma domiciliare di esercizi addominali progressivi di 12 settimane per
Sperimentale: Legatura addominale
Ai partecipanti verrà montato un legante addominale e verrà chiesto di indossarlo per un periodo di 12 settimane.
Altro: Legatura addominale
Indossare un legante addominale per 12 settimane
Sperimentale: Terapia fisica e legame addominale
I partecipanti parteciperanno a 12 sessioni con un fisioterapista e riceveranno un legante addominale
Altro: Terapia fisica
Terapia fisica supervisionata con un programma domiciliare di esercizi addominali progressivi di 12 settimane per
Altro: Legatura addominale
Indossare un legante addominale per 12 settimane
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non riceveranno un intervento durante il periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della distanza inter-rettale
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
Misurato mediante ecografia
basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza e nella resistenza addominali
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
misurato mediante test clinici e dinamometria portatile
basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nell'immagine del corpo
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
misurato utilizzando il questionario multidimensionale sulle relazioni corpo-sé
basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella disfunzione lombopelvica
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
misurato utilizzando il questionario Oswestry modificato
basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nei reclami uroginecologici
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
misurato utilizzando il Pelvic Floor Distress Inventory
basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
Variazione della gravità del dolore lombopelvico e/o addominale
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva
basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella funzione percepita
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento
Inventario dello stato funzionale dopo il questionario del parto
basale, 12 settimane dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Collaboratori

University of Toronto

Investigatori

  • Direttore dello studio: McLean Linda, PhD, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REH-566-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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