- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02268110
O efeito das intervenções conservadoras nos sinais e sintomas da diástase dos retos
24 de setembro de 2018 atualizado por: Nadia Keshwani, Queen's University
O efeito da terapia de exercícios e/ou amarração abdominal na distância interrretal, força muscular abdominal, queixas lombopélvicas e uroginecológicas, função percebida e imagem corporal em mulheres pós-parto com diástase do reto
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de duas diferentes intervenções fisioterapêuticas (terapia de exercícios e/ou amarração abdominal) sobre os sinais e sintomas da diástase dos retos em mulheres no pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está investigando o efeito da terapia de exercícios e/ou amarração abdominal na distância entre os retos, força e resistência dos músculos abdominais, disfunção lombopélvica, queixas uroginecológicas, função percebida e imagem corporal em mulheres pós-parto com diástase dos retos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 35 anos
- deu à luz seu primeiro filho, por via vaginal, nas últimas três a quatro semanas
- distância entre retos de largura de dois dedos maior à palpação durante elevação da cabeça
Critério de exclusão:
- história de dor persistente com relação sexual antes da gravidez
- diagnosticado com deficiências neurológicas que afetam o sistema nervoso central ou os nervos sacrais
- diagnosticado com distúrbios do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de exercícios supervisionados
Os participantes receberão 12 sessões com um fisioterapeuta, onde receberão instruções sobre a mecânica corporal e um programa progressivo de exercícios abdominais
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Terapia de exercícios supervisionados com um programa domiciliar de exercícios abdominais progressivos de 12 semanas para
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Experimental: Amarração abdominal
Os participantes serão ajustados para um fichário abdominal e solicitado a usá-lo por um período de 12 semanas.
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Vestindo um fichário abdominal por 12 semanas
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Experimental: Terapia de exercícios e amarração abdominal
Os participantes farão 12 sessões com um fisioterapeuta e receberão uma cinta abdominal
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Terapia de exercícios supervisionados com um programa domiciliar de exercícios abdominais progressivos de 12 semanas para
Vestindo um fichário abdominal por 12 semanas
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não receberão uma intervenção durante o período do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Distância Inter-Retal
Prazo: linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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Medido usando imagens de ultrassom
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linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Força e Resistência Abdominal
Prazo: linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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medida usando testes clínicos e dinamometria manual
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linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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Mudança na imagem corporal
Prazo: linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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medido usando o Questionário Multidimensional de Auto-Relações Corporais
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linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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Alteração na disfunção lombopélvica
Prazo: linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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medido usando o Questionário de Oswestry Modificado
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linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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Alteração nas Queixas Uroginecológicas
Prazo: linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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medido usando o Inventário de Dificuldade do Assoalho Pélvico
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linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
|
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Alteração na gravidade da dor lombopélvica e/ou abdominal
Prazo: linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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Escala Visual Analógica
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linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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Mudança na função percebida
Prazo: linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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Questionário Inventário do Estado Funcional Após o Parto
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linha de base, 12 semanas após a intervenção, 9 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: McLean Linda, PhD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REH-566-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .