- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02268110
Het effect van conservatieve interventies op de tekenen en symptomen van diastasis recti
24 september 2018 bijgewerkt door: Nadia Keshwani, Queen's University
Het effect van oefentherapie en/of abdominale binding op interrectusafstand, buikspierkracht, lumbopelvische en urogynaecologische klachten, waargenomen functie en lichaamsbeeld bij postpartumvrouwen met diastasis recti
Het doel van dit onderzoek is het effect te bepalen van twee verschillende fysiotherapeutische interventies (oefentherapie en/of abdominale binding) op de klachten en symptomen van diastase recti bij postpartumvrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het effect van oefentherapie en/of abdominale binding op interrectusafstand, buikspierkracht en -uithoudingsvermogen, lumbopelvische disfunctie, urogynaecologische klachten, waargenomen functie en lichaamsbeeld bij postpartumvrouwen met diastase rectus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rehabilitation Sciences Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 35 jaar oud
- geboorte van hun eerste kind, vaginaal, in de laatste drie tot vier weken
- inter-rectus afstand van twee vingerbreedtes of meer bij palpatie tijdens het heffen van het hoofd
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van aanhoudende pijn bij geslachtsgemeenschap voorafgaand aan de zwangerschap
- gediagnosticeerd met neurologische stoornissen die het centrale zenuwstelsel of de sacrale zenuwen aantasten
- gediagnosticeerd met bindweefselaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Begeleide oefentherapie
Deelnemers krijgen 12 sessies met een fysiotherapeut waar ze instructies krijgen over lichaamsmechanica en krijgen een progressief buiktrainingsprogramma
|
Begeleide oefentherapie met een thuisprogramma voor progressieve buikspieroefeningen van 12 weken
|
Experimenteel: Abdominale binding
De deelnemers krijgen een buikband aangemeten en gevraagd deze gedurende 12 weken te dragen.
|
12 weken een buikband dragen
|
Experimenteel: Oefentherapie en Buikbinding
Deelnemers volgen 12 sessies met een fysiotherapeut en ontvangen een buikband
|
Begeleide oefentherapie met een thuisprogramma voor progressieve buikspieroefeningen van 12 weken
12 weken een buikband dragen
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen tijdens de onderzoeksperiode geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in inter-rectusafstand
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
Gemeten met behulp van echografie
|
baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in buikkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
gemeten met behulp van klinische tests en handdynamometrie
|
baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
Verandering in lichaamsbeeld
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
gemeten met behulp van de Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire
|
baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
Verandering in lumbopelvische disfunctie
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
gemeten met behulp van Modified Oswestry Questionnaire
|
baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
Verandering in urogynaecologische klachten
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
gemeten met behulp van de inventaris van bekkenbodemklachten
|
baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
Verandering in de ernst van lumbopelvische en/of buikpijn
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
Visuele analoge schaal
|
baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
Verandering in waargenomen functie
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
Inventarisatie van functionele status na de bevalling Vragenlijst
|
baseline, 12 weken na interventie, 9 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: McLean Linda, PhD, Queen's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REH-566-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastasis Recti en zwakte van de Linea Alba
-
Marta CavalliWervingDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaItalië
-
University of Missouri-ColumbiaBeëindigdDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaVerenigde Staten
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenWervingDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaSpanje
-
University of Castilla-La ManchaNog niet aan het wervenDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea Alba | Diastase Recti Abdominis | Diastase
-
University of PatrasWervingDiastase, Spier | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaGriekenland
-
Żelazna Medical Centre, LLCVoltooidBekkenbodemaandoeningen | Bekkengordel pijn | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaPolen
Klinische onderzoeken op Oefentherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid