COPD患者における胸部手術後の術後呼吸器合併症の評価
COPD患者における肺切除のための胸部手術後の術後呼吸器合併症の評価
はじめに: 肺切除後の術後肺合併症は、症例の 12 ~ 40% で発生します。 COPD などのいくつかの危険因子は十分に特定されています。 頻繁な増悪の病歴を持つ COPD 患者は増悪を発症する可能性が高いことが示されています。 肺切除を必要とするCOPD患者のうち「高頻度増悪者」と呼ばれる患者の割合、および増悪歴と急性呼吸器術後合併症の発生率との関係を評価した研究は存在しない。
主な目的は、COPD患者における肺切除後の肺術後合併症(無気肺、急性呼吸不全、肺炎)の頻度を調べることです。 第 2 の目的は、この集団における肺外の術後合併症の頻度と「高頻度増悪因子」表現型の有病率、および術後合併症のリスクとの関係を判定することです。
材料と方法: これは、コーチン病院の胸部外科センターに待機的胸部手術のために入院した COPD 患者を対象とした、単一施設での前向き観察研究です。 対象基準は、40歳以上の男性または女性、気管支拡張薬投与後のFEV/FVC比<70%で定義される永続的な気流閉塞である。 収集されるデータは、麻酔診察中に患者に与えられたアンケートによる COPD の症状 (呼吸困難スコア、増悪)、COPD 重症度スコア、併存疾患、手術ごとのデータ、術後合併症、入院および院内死亡率です。
展望: この研究は、COPD 患者における術後合併症のリスクと「高頻度増悪因子」表現型の影響に関する情報を提供します。 これは、予防ケアを COPD サブタイプに適応させるのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ile de France
-
Paris、Ile de France、フランス、75014
- Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳以上の男性または女性
- COPD 気管支拡張薬後の FEV/FVC 比 < 70% で定義される永続的な気流閉塞
- 選択外科的肺切除術のため入院
除外基準:
- 妊娠
- 長時間酸素を投与されている患者
- アンケート内容が理解できない(言葉のせい)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COPD
忍耐: 18歳以上のCOPD:パリ・フランスのコチン病院で非腫瘍性肺切除術を受けた呼吸器評価でFEV/FEV1<80% |
手術前の呼吸評価 全身麻酔による腫瘍学的肺切除術。
術後のケアのための入院
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COPD患者における肺切除術後の肺合併症の有病率。
時間枠:1年
|
COPD (慢性閉塞性肺疾患) 患者における肺切除のための胸部手術後の無気肺、急性呼吸不全、術後肺炎の有病率を評価します。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠:30日
|
30日
|
|
|
それは、この COPD 集団における「高頻度増悪因子」表現型の有病率と、それと術後合併症のリスクとの関係を判定することです。
時間枠:1年
|
1年
|
|
|
総入院期間とICU入院期間
時間枠:30日
|
30日
|
|
|
その他の呼吸器以外の合併症
時間枠:30日
|
合併症: 心臓、腎臓、敗血症。
|
30日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Suela Demiri, Resident
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hurst JR, Vestbo J, Anzueto A, Locantore N, Mullerova H, Tal-Singer R, Miller B, Lomas DA, Agusti A, Macnee W, Calverley P, Rennard S, Wouters EF, Wedzicha JA; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. Susceptibility to exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1128-38. doi: 10.1056/NEJMoa0909883.
- Wedzicha JA, Seemungal TA. COPD exacerbations: defining their cause and prevention. Lancet. 2007 Sep 1;370(9589):786-96. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61382-8.
- Wan ES, DeMeo DL, Hersh CP, Shapiro SD, Rosiello RA, Sama SR, Fuhlbrigge AL, Foreman MG, Silverman EK. Clinical predictors of frequent exacerbations in subjects with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Respir Med. 2011 Apr;105(4):588-94. doi: 10.1016/j.rmed.2010.11.015. Epub 2010 Dec 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。