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COPD患者における胸部手術後の術後呼吸器合併症の評価

2016年2月17日 更新者:Demiri Suela、Hôpital Cochin

COPD患者における肺切除のための胸部手術後の術後呼吸器合併症の評価

はじめに: 肺切除後の術後肺合併症は、症例の 12 ~ 40% で発生します。 COPD などのいくつかの危険因子は十分に特定されています。 頻繁な増悪の病歴を持つ COPD 患者は増悪を発症する可能性が高いことが示されています。 肺切除を必要とするCOPD患者のうち「高頻度増悪者」と呼ばれる患者の割合、および増悪歴と急性呼吸器術後合併症の発生率との関係を評価した研究は存在しない。

主な目的は、COPD患者における肺切除後の肺術後合併症(無気肺、急性呼吸不全、肺炎)の頻度を調べることです。 第 2 の目的は、この集団における肺外の術後合併症の頻度と「高頻度増悪因子」表現型の有病率、および術後合併症のリスクとの関係を判定することです。

材料と方法: これは、コーチン病院の胸部外科センターに待機的胸部手術のために入院した COPD 患者を対象とした、単一施設での前向き観察研究です。 対象基準は、40歳以上の男性または女性、気管支拡張薬投与後のFEV/FVC比<70%で定義される永続的な気流閉塞である。 収集されるデータは、麻酔診察中に患者に与えられたアンケートによる COPD の症状 (呼吸困難スコア、増悪)、COPD 重症度スコア、併存疾患、手術ごとのデータ、術後合併症、入院および院内死亡率です。

展望: この研究は、COPD 患者における術後合併症のリスクと「高頻度増悪因子」表現型の影響に関する情報を提供します。 これは、予防ケアを COPD サブタイプに適応させるのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile de France
      • Paris、Ile de France、フランス、75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

40歳以上の男性または女性、気管支拡張薬投与後のFEV/FVC比<70%で定義される永続的な気流閉塞。 収集されるデータは、麻酔診察中に患者に与えられたアンケートによる COPD の症状 (呼吸困難スコア、増悪)、COPD 重症度スコア、併存疾患、手術ごとのデータ、術後合併症、入院および院内死亡率です。

説明

包含基準:

  • 40歳以上の男性または女性
  • COPD 気管支拡張薬後の FEV/FVC 比 < 70% で定義される永続的な気流閉塞
  • 選択外科的肺切除術のため入院

除外基準:

  • 妊娠
  • 長時間酸素を投与されている患者
  • アンケート内容が理解できない(言葉のせい)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPD

忍耐:

18歳以上のCOPD:パリ・フランスのコチン病院で非腫瘍性肺切除術を受けた呼吸器評価でFEV/FEV1<80%

手術前の呼吸評価 全身麻酔による腫瘍学的肺切除術。 術後のケアのための入院

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD患者における肺切除術後の肺合併症の有病率。
時間枠:1年
COPD (慢性閉塞性肺疾患) 患者における肺切除のための胸部手術後の無気肺、急性呼吸不全、術後肺炎の有病率を評価します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:30日
30日
それは、この COPD 集団における「高頻度増悪因子」表現型の有病率と、それと術後合併症のリスクとの関係を判定することです。
時間枠:1年
1年
総入院期間とICU入院期間
時間枠:30日
30日
その他の呼吸器以外の合併症
時間枠:30日
合併症: 心臓、腎臓、敗血症。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Suela Demiri, Resident

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COCHIN2014BPCO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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