Avaliação das Complicações Respiratórias Pós-Operatórias Após Cirurgia Torácica em Pacientes com DPOC
Avaliação das complicações respiratórias pós-operatórias após cirurgia torácica para ressecção pulmonar em pacientes com DPOC
Introdução: Complicações pulmonares pós-operatórias após ressecção pulmonar ocorrem em 12-40% dos casos. Alguns fatores de risco como a DPOC são bem identificados. Foi demonstrado que pacientes com DPOC com história de exacerbações frequentes têm maior probabilidade de desenvolver exacerbações. Nenhum estudo avaliou a taxa de pacientes denominados "exacerbadores frequentes" entre os pacientes com DPOC que necessitam de ressecção pulmonar e a relação entre o histórico de exacerbações e a incidência de complicações respiratórias agudas pós-operatórias.
O objetivo principal é determinar a frequência de complicações pós-operatórias pulmonares (atelectasia, insuficiência respiratória aguda, pneumonia) após ressecção pulmonar em pacientes com DPOC. Os objetivos secundários são determinar a frequência de complicações pós-operatórias extrapulmonares e a prevalência do fenótipo 'exacerbador frequente' nessa população, bem como sua relação com o risco de complicações pós-operatórias.
Materiais e Métodos: Este é um estudo prospectivo, observacional, unicêntrico, de pacientes com DPOC internados para cirurgia torácica eletiva no centro de Cirurgia Torácica do Hôpital Cochin. Os critérios de inclusão são: homem ou mulher com idade superior a 40 anos, obstrução permanente ao fluxo aéreo definida por relação VEF/CVF < 70% após broncodilatador. Os dados coletados serão: sintomas de DPOC (pontuação de dispnéia, exacerbações) por meio de um questionário aplicado ao paciente durante a consulta de anestesia, escores de gravidade da DPOC, comorbidades, por dados operatórios, complicações pós-operatórias, hospitalização e mortalidade intra-hospitalar.
Perspectivas: Este trabalho fornecerá informações sobre o risco de complicações pós-operatórias em pacientes com DPOC e a influência do fenótipo 'exacerbador frequente'. Isso ajudará a adaptar os cuidados preventivos ao subtipo de DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, França, 75014
- Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou Mulher > 40 anos
- DPOC obstrução permanente do fluxo aéreo definida por uma relação VEF/CVF < 70% após broncodilatador
- Hospitalizado para ressecção pulmonar cirúrgica eleita
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Paciente sob oxigênio de longa duração
- Informações do questionário impossíveis de entender (devido ao idioma)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DPOC
Pacientes: >18 anos DPOC: FEV/FEV1<80% na avaliação respiratória em ressecção pulmonar não oncológica no Cochin Hospital Paris França |
Avaliação respiratória antes da cirurgia Ressecção pulmonar oncológica com anestesia geral.
Internação para cuidados pós-operatórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de complicações pulmonares pós-operatórias de ressecção pulmonar em pacientes com DPOC.
Prazo: 1 ANO
|
Avaliar a prevalência de atelectasia, insuficiência respiratória aguda e pneumonia pós-operatória após cirurgia torácica para ressecção pulmonar em pacientes com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica).
|
1 ANO
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Pretende-se determinar a prevalência do fenótipo 'exacerbador frequente' nesta população com DPOC, bem como a sua relação com o risco de complicações pós-operatórias.
Prazo: 1 ANO
|
1 ANO
|
|
|
Duração da internação total e internação na UTI
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Qualquer outra complicação não respiratória
Prazo: 30 dias
|
Coplicações: cardíaca, renal, sepse.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suela Demiri, Resident
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hurst JR, Vestbo J, Anzueto A, Locantore N, Mullerova H, Tal-Singer R, Miller B, Lomas DA, Agusti A, Macnee W, Calverley P, Rennard S, Wouters EF, Wedzicha JA; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. Susceptibility to exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1128-38. doi: 10.1056/NEJMoa0909883.
- Wedzicha JA, Seemungal TA. COPD exacerbations: defining their cause and prevention. Lancet. 2007 Sep 1;370(9589):786-96. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61382-8.
- Wan ES, DeMeo DL, Hersh CP, Shapiro SD, Rosiello RA, Sama SR, Fuhlbrigge AL, Foreman MG, Silverman EK. Clinical predictors of frequent exacerbations in subjects with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Respir Med. 2011 Apr;105(4):588-94. doi: 10.1016/j.rmed.2010.11.015. Epub 2010 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COCHIN2014BPCO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .