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Valutazione delle complicanze respiratorie post-operatorie dopo chirurgia toracica in pazienti con BPCO

17 febbraio 2016 aggiornato da: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Valutazione delle complicanze respiratorie post-operatorie dopo chirurgia toracica per resezione polmonare in pazienti con BPCO

Introduzione: Le complicanze polmonari postoperatorie successive alla resezione polmonare si verificano nel 12-40% dei casi. Alcuni fattori di rischio come la BPCO sono ben identificati. È stato dimostrato che i pazienti con BPCO con una storia di frequenti riacutizzazioni hanno maggiori probabilità di sviluppare riacutizzazioni. Nessuno studio ha valutato il tasso di pazienti definiti "esacerbazioni frequenti" tra i pazienti con BPCO che richiedono resezione polmonare e le relazioni tra la storia delle riacutizzazioni e l'incidenza delle complicanze respiratorie acute postoperatorie.

L'obiettivo principale è determinare la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie (atelettasia, insufficienza respiratoria acuta, polmonite) a seguito di resezione polmonare nei pazienti con BPCO. Gli obiettivi secondari sono determinare la frequenza delle complicanze postoperatorie extrapolmonari e la prevalenza del fenotipo "esacerbazione frequente" in questa popolazione, nonché la sua relazione con il rischio di complicanze postoperatorie.

Materiali e metodi: Questo è uno studio prospettico, osservazionale, monocentrico, di pazienti con BPCO ricoverati per chirurgia toracica elettiva nel centro di chirurgia toracica, Hôpital Cochin. I criteri di inclusione sono: maschio o femmina di età superiore a 40 anni, ostruzione permanente delle vie aeree definita da un rapporto FEV1/FVC <70% dopo broncodilatatore. I dati raccolti saranno: sintomi della BPCO (punteggio di dispnea, riacutizzazioni) da un questionario somministrato al paziente durante la consultazione dell'anestesia, punteggi di gravità della BPCO, comorbidità, dati per operatori, complicanze postoperatorie, ospedalizzazione e mortalità intraospedaliera.

Prospettive: questo lavoro fornirà informazioni sul rischio di complicanze postoperatorie nei pazienti con BPCO e sull'influenza del fenotipo delle "esacerbazioni frequenti". Questo aiuterà ad adattare le cure preventive al sottotipo di BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

maschio o femmina di età superiore a 40 anni, ostruzione permanente delle vie aeree definita da un rapporto FEV1/FVC < 70% dopo broncodilatatore. I dati raccolti saranno: sintomi della BPCO (punteggio di dispnea, riacutizzazioni) da un questionario somministrato al paziente durante la consultazione dell'anestesia, punteggi di gravità della BPCO, comorbidità, dati per operatori, complicanze postoperatorie, ospedalizzazione e mortalità intraospedaliera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina >40 anni
  • BPCO ostruzione permanente delle vie aeree definita da un rapporto FEV1/FVC < 70% dopo broncodilatatore
  • Ricoverato per intervento chirurgico di resezione polmonare eletto

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Paziente sotto ossigeno di lunga durata
  • Informazioni del questionario impossibili da comprendere (a causa della lingua)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BPCO

Pazienti:

>18 anni BPCO: FEV/FEV1<80% nella valutazione respiratoria che hanno una resezione polmonare non oncologica all'ospedale Cochin di Parigi Francia

Valutazione respiratoria prima dell'intervento chirurgico Resezione polmonare oncologica con anestesia generale. Ricovero per cure post operatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle complicanze polmonari postoperatorie resezione polmonare nei pazienti con BPCO.
Lasso di tempo: 1 ANNO
Valutare la prevalenza di atelettasia, insufficienza respiratoria acuta e polmonite postoperatoria dopo chirurgia toracica per resezione polmonare in pazienti affetti da BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva).
1 ANNO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Serve a determinare la prevalenza del fenotipo "esacerbazioni frequenti" in questa popolazione di BPCO, nonché la sua relazione con il rischio di complicanze postoperatorie.
Lasso di tempo: 1 ANNO
1 ANNO
Durata del ricovero totale e ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Qualsiasi altra complicazione non respiratoria
Lasso di tempo: 30 giorni
Coplicazioni: cardiache, renali, sepsi.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Suela Demiri, Resident

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COCHIN2014BPCO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Resezione polmonare oncologica

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