- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02268708
COPD 환자의 흉부 수술 후 수술 후 호흡기 합병증 평가
COPD 환자의 폐 절제술을 위한 흉부 수술 후 수술 후 호흡기 합병증 평가
소개: 폐절제 후 수술 후 폐합병증은 12-40%의 사례에서 발생합니다. COPD와 같은 일부 위험 요소는 잘 식별됩니다. 빈번한 악화 이력이 있는 COPD 환자는 악화가 발생할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 폐 절제술이 필요한 COPD 환자 중 '빈발 악화자'로 불리는 환자의 비율과 악화 이력과 수술 후 급성 호흡기 합병증의 발생률 사이의 관계를 평가한 연구는 없다.
주요 목표는 COPD 환자에서 폐 절제술 후 폐 수술 후 합병증(무기폐, 급성 호흡 부전, 폐렴)의 빈도를 결정하는 것입니다. 2차 목적은 수술 후 추가 폐 합병증의 빈도와 이 인구에서 '빈번한 악화' 표현형의 유병률 및 수술 후 합병증의 위험과의 관계를 결정하는 것입니다.
재료 및 방법: 이것은 Hôpital Cochin 흉부외과 센터에서 선택적 흉부외과를 위해 입원한 COPD 환자의 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 40세 이상의 남성 또는 여성, 기관지확장제 후 FEV/FVC 비율 < 70%로 정의된 영구 기류 폐색. 수집된 데이터는 COPD 증상(호흡곤란 점수, 악화), COPD 중증도 점수, 합병증, 수술 데이터별, 수술 후 합병증, 입원 및 병원 내 사망률입니다.
관점: 이 연구는 COPD 환자의 수술 후 합병증 위험과 '빈번한 악화' 표현형의 영향에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이것은 COPD 하위 유형에 예방 치료를 적용하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile de France
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Paris, Ile de France, 프랑스, 75014
- Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남성 또는 여성
- 기관지확장제 후 FEV/FVC 비율 < 70%로 정의되는 COPD 영구 기류 폐쇄
- 선택 수술 폐 절제술을 위해 입원
제외 기준:
- 임신
- 장기간 산소 공급을 받는 환자
- 설문지 정보를 이해할 수 없음(언어 때문에)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD
환자: >18세 COPD: 프랑스 파리 Cochin 병원에서 비종양학적 폐절제술을 받은 호흡기 평가에서 FEV/FEV1<80% |
수술 전 호흡 평가 전신 마취를 동반한 종양학적 폐 절제술.
수술 후 관리를 위한 입원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 환자의 폐 절제술 후 폐 합병증의 유병률.
기간: 일년
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COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 폐 절제술을 위한 흉부 수술 후 무기폐, 급성 호흡 부전 및 수술 후 폐렴의 유병률을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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30 일
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이 COPD 집단에서 '빈번한 악화' 표현형의 유병률 및 수술 후 합병증의 위험과의 관계를 결정하는 것입니다.
기간: 일년
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일년
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총 입원 기간 및 ICU 입원
기간: 30 일
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30 일
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기타 비호흡기 합병증
기간: 30 일
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합병증: 심장, 신장, 패혈증.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suela Demiri, Resident
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hurst JR, Vestbo J, Anzueto A, Locantore N, Mullerova H, Tal-Singer R, Miller B, Lomas DA, Agusti A, Macnee W, Calverley P, Rennard S, Wouters EF, Wedzicha JA; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. Susceptibility to exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1128-38. doi: 10.1056/NEJMoa0909883.
- Wedzicha JA, Seemungal TA. COPD exacerbations: defining their cause and prevention. Lancet. 2007 Sep 1;370(9589):786-96. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61382-8.
- Wan ES, DeMeo DL, Hersh CP, Shapiro SD, Rosiello RA, Sama SR, Fuhlbrigge AL, Foreman MG, Silverman EK. Clinical predictors of frequent exacerbations in subjects with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Respir Med. 2011 Apr;105(4):588-94. doi: 10.1016/j.rmed.2010.11.015. Epub 2010 Dec 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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