이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COPD 환자의 흉부 수술 후 수술 후 호흡기 합병증 평가

2016년 2월 17일 업데이트: Demiri Suela, Hôpital Cochin

COPD 환자의 폐 절제술을 위한 흉부 수술 후 수술 후 호흡기 합병증 평가

소개: 폐절제 후 수술 후 폐합병증은 12-40%의 사례에서 발생합니다. COPD와 같은 일부 위험 요소는 잘 식별됩니다. 빈번한 악화 이력이 있는 COPD 환자는 악화가 발생할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 폐 절제술이 필요한 COPD 환자 중 '빈발 악화자'로 불리는 환자의 비율과 악화 이력과 수술 후 급성 호흡기 합병증의 발생률 사이의 관계를 평가한 연구는 없다.

주요 목표는 COPD 환자에서 폐 절제술 후 폐 수술 후 합병증(무기폐, 급성 호흡 부전, 폐렴)의 빈도를 결정하는 것입니다. 2차 목적은 수술 후 추가 폐 합병증의 빈도와 이 인구에서 '빈번한 악화' 표현형의 유병률 및 수술 후 합병증의 위험과의 관계를 결정하는 것입니다.

재료 및 방법: 이것은 Hôpital Cochin 흉부외과 센터에서 선택적 흉부외과를 위해 입원한 COPD 환자의 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 40세 이상의 남성 또는 여성, 기관지확장제 후 FEV/FVC 비율 < 70%로 정의된 영구 기류 폐색. 수집된 데이터는 COPD 증상(호흡곤란 점수, 악화), COPD 중증도 점수, 합병증, 수술 데이터별, 수술 후 합병증, 입원 및 병원 내 사망률입니다.

관점: 이 연구는 COPD 환자의 수술 후 합병증 위험과 '빈번한 악화' 표현형의 영향에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이것은 COPD 하위 유형에 예방 치료를 적용하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

40세 이상의 남성 또는 여성, 기관지확장제 후 FEV/FVC 비율 < 70%로 정의되는 영구적인 기류 폐쇄. 수집된 데이터는 COPD 증상(호흡곤란 점수, 악화), COPD 중증도 점수, 합병증, 수술 데이터별, 수술 후 합병증, 입원 및 병원 내 사망률입니다.

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 남성 또는 여성
  • 기관지확장제 후 FEV/FVC 비율 < 70%로 정의되는 COPD 영구 기류 폐쇄
  • 선택 수술 폐 절제술을 위해 입원

제외 기준:

  • 임신
  • 장기간 산소 공급을 받는 환자
  • 설문지 정보를 이해할 수 없음(언어 때문에)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD

환자:

>18세 COPD: 프랑스 파리 Cochin 병원에서 비종양학적 폐절제술을 받은 호흡기 평가에서 FEV/FEV1<80%

수술 전 호흡 평가 전신 마취를 동반한 종양학적 폐 절제술. 수술 후 관리를 위한 입원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 환자의 폐 절제술 후 폐 합병증의 유병률.
기간: 일년
COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 폐 절제술을 위한 흉부 수술 후 무기폐, 급성 호흡 부전 및 수술 후 폐렴의 유병률을 평가합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30 일
30 일
이 COPD 집단에서 '빈번한 악화' 표현형의 유병률 및 수술 후 합병증의 위험과의 관계를 결정하는 것입니다.
기간: 일년
일년
총 입원 기간 및 ICU 입원
기간: 30 일
30 일
기타 비호흡기 합병증
기간: 30 일
합병증: 심장, 신장, 패혈증.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Suela Demiri, Resident

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COCHIN2014BPCO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다