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Bewertung postoperativer Atemwegskomplikationen nach Thoraxchirurgie bei Patienten mit COPD

17. Februar 2016 aktualisiert von: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Bewertung postoperativer Atemwegskomplikationen nach Thoraxoperationen zur Lungenresektion bei Patienten mit COPD

Einleitung: Postoperative pulmonale Komplikationen nach einer Lungenresektion treten in 12–40 % der Fälle auf. Einige Risikofaktoren wie COPD sind gut bekannt. Es hat sich gezeigt, dass COPD-Patienten mit häufigen Exazerbationen in der Vorgeschichte ein höheres Risiko haben, Exazerbationen zu entwickeln. In keiner Studie wurden die Rate der als „häufige Exazerbatoren“ bezeichneten Patienten unter COPD-Patienten, die eine Lungenresektion benötigen, und die Beziehungen zwischen der Vorgeschichte von Exazerbationen und der Häufigkeit akuter postoperativer Atemwegskomplikationen untersucht.

Das Hauptziel besteht darin, die Häufigkeit pulmonaler postoperativer Komplikationen (Atelektase, akutes Atemversagen, Lungenentzündung) nach einer Lungenresektion bei COPD-Patienten zu bestimmen. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Häufigkeit zusätzlicher pulmonaler postoperativer Komplikationen und die Prävalenz des Phänotyps „häufiger Exazerbator“ in dieser Population sowie seinen Zusammenhang mit dem Risiko postoperativer Komplikationen zu bestimmen.

Materialien und Methoden: Dies ist eine prospektive, beobachtende, monozentrische Studie mit Patienten mit COPD, die für eine elektive Thoraxchirurgie im Zentrum für Thoraxchirurgie, Hôpital Cochin, hospitalisiert wurden. Die Einschlusskriterien sind: männlich oder weiblich, älter als 40 Jahre, dauerhafte Luftstrombehinderung, definiert durch ein FEV/FVC-Verhältnis < 70 % nach Bronchodilatator. Zu den gesammelten Daten gehören: COPD-Symptome (Dyspnoe-Score, Exazerbationen) anhand eines Fragebogens, der dem Patienten während der Anästhesieberatung ausgehändigt wird, COPD-Schweregrad-Scores, Komorbiditäten, pro operative Daten, postoperative Komplikationen, Krankenhausaufenthalt und Mortalität innerhalb des Krankenhauses.

Perspektiven: Diese Arbeit wird Informationen über das Risiko postoperativer Komplikationen bei Patienten mit COPD und den Einfluss des Phänotyps „häufiger Exazerbator“ liefern. Dies wird dazu beitragen, die Vorsorge an den COPD-Subtyp anzupassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

männlich oder weiblich, älter als 40 Jahre, dauerhafte Atemwegsbehinderung, definiert durch ein FEV/FVC-Verhältnis < 70 % nach Bronchodilatator. Zu den gesammelten Daten gehören: COPD-Symptome (Dyspnoe-Score, Exazerbationen) anhand eines Fragebogens, der dem Patienten während der Anästhesieberatung ausgehändigt wird, COPD-Schweregrad-Scores, Komorbiditäten, pro operative Daten, postoperative Komplikationen, Krankenhausaufenthalt und Mortalität innerhalb des Krankenhauses.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich >40 Jahre alt
  • Permanente COPD-Luftstrombehinderung, definiert durch ein FEV/FVC-Verhältnis < 70 % nach Bronchodilatator
  • Wegen einer geplanten chirurgischen Lungenresektion ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patient unter Langzeitsauerstoff
  • Fragebogeninformationen nicht verständlich (aus sprachlichen Gründen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD

Patienten:

>18 Jahre alte COPD: FEV/FEV1<80 % in der Atemwegsuntersuchung, die sich einer unonkologischen Lungenresektion im Cochin Hospital Paris, Frankreich, unterzogen haben

Atemwegsuntersuchung vor einer Operation. Onkologische Lungenresektion unter Vollnarkose. Krankenhausaufenthalt zur postoperativen Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz pulmonaler postoperativer Komplikationen bei Lungenresektion bei COPD-Patienten.
Zeitfenster: 1 JAHR
Bewerten Sie die Prävalenz von Atelektasen, akutem Atemversagen und postoperativer Lungenentzündung nach einer Thoraxoperation zur Lungenresektion bei COPD-Patienten (chronisch obstruktive Lungenerkrankung).
1 JAHR

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Ziel ist es, die Prävalenz des Phänotyps „häufiger Exazerbator“ in dieser COPD-Population sowie seinen Zusammenhang mit dem Risiko postoperativer Komplikationen zu bestimmen.
Zeitfenster: 1 JAHR
1 JAHR
Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts und Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Jede andere nicht respiratorische Komplikation
Zeitfenster: 30 Tage
Komplikationen: Herz, Niere, Sepsis.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Suela Demiri, Resident

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COCHIN2014BPCO

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