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Évaluation des complications respiratoires postopératoires après chirurgie thoracique chez les patients atteints de MPOC

17 février 2016 mis à jour par: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Évaluation des complications respiratoires postopératoires après chirurgie thoracique pour résection pulmonaire chez les patients atteints de BPCO

Introduction : Les complications pulmonaires postopératoires après résection pulmonaire surviennent dans 12 à 40 % des cas. Certains facteurs de risque comme la BPCO sont bien identifiés. Il a été démontré que les patients atteints de MPOC ayant des antécédents d'exacerbations fréquentes sont plus susceptibles de développer des exacerbations. Aucune étude n'a évalué le taux de patients dits « exacerbateurs fréquents » parmi les patients BPCO nécessitant une résection pulmonaire et les relations entre l'historique des exacerbations et l'incidence des complications respiratoires aiguës postopératoires.

L'objectif principal est de déterminer la fréquence des complications pulmonaires postopératoires (atélectasie, insuffisance respiratoire aiguë, pneumonie) après résection pulmonaire chez les patients atteints de BPCO. Les objectifs secondaires sont de déterminer la fréquence des complications postopératoires extra pulmonaires et la prévalence du phénotype « exacerbateur fréquent » dans cette population, ainsi que sa relation avec le risque de complications postopératoires.

Matériels et méthodes : Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle, monocentrique, de patients atteints de BPCO hospitalisés pour une chirurgie thoracique élective au centre de Chirurgie Thoracique de l'Hôpital Cochin. Les critères d'inclusion sont : homme ou femme âgé de plus de 40 ans, obstruction permanente des voies respiratoires définie par un rapport VEMS/CVF < 70 % après bronchodilatateur. Les données recueillies seront : les symptômes de la BPCO (score de dyspnée, exacerbations) par un questionnaire remis au patient lors de la consultation d'anesthésie, les scores de sévérité de la BPCO, les comorbidités, les données per opératoires, les complications postopératoires, l'hospitalisation et la mortalité intra-hospitalière.

Perspectives : Ce travail fournira des informations sur le risque de complications postopératoires chez les patients atteints de BPCO et l'influence du phénotype « exacerbateur fréquent ». Cela aidera à adapter les soins préventifs au sous-type de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, France, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

homme ou femme de plus de 40 ans, obstruction permanente des voies respiratoires définie par un rapport VEMS/CVF < 70 % après bronchodilatateur. Les données recueillies seront : les symptômes de la BPCO (score de dyspnée, exacerbations) par un questionnaire remis au patient lors de la consultation d'anesthésie, les scores de sévérité de la BPCO, les comorbidités, les données per opératoires, les complications postopératoires, l'hospitalisation et la mortalité intra-hospitalière.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou Femme > 40 ans
  • BPCO obstruction permanente des voies respiratoires définie par un rapport VEMS/CVF < 70 % après bronchodilatateur
  • Hospitalisé pour une résection pulmonaire chirurgicale choisie

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Patient sous oxygène de longue durée
  • Informations du questionnaire impossibles à comprendre (à cause de la langue)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MPOC

Les patients:

>18 ans BPCO : VEMS/VEMS<80 % en évaluation respiratoire ayant subi une résection pulmonaire non oncologique à l'hôpital Cochin Paris France

Bilan respiratoire avant chirurgie Résection pulmonaire oncologique sous anesthésie générale. Hospitalisation pour soins post opératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des complications postopératoires pulmonaires résection pulmonaire chez les patients atteints de BPCO.
Délai: 1 AN
Évaluer la prévalence de l'atélectasie, de l'insuffisance respiratoire aiguë et de la pneumonie postopératoire après chirurgie thoracique pour résection pulmonaire chez les patients atteints de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique).
1 AN

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
30 jours
Il s'agit de déterminer la prévalence du phénotype « exacerbateur fréquent » dans cette population BPCO, ainsi que sa relation avec le risque de complications postopératoires.
Délai: 1 AN
1 AN
Durée de l'hospitalisation totale et hospitalisation en USI
Délai: 30 jours
30 jours
Toute autre complication non respiratoire
Délai: 30 jours
Coplications : cardiaques, rénales, septicémie.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suela Demiri, Resident

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2014

Première publication (Estimation)

20 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COCHIN2014BPCO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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