Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van postoperatieve respiratoire complicaties na thoraxchirurgie bij patiënten met COPD

17 februari 2016 bijgewerkt door: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Evaluatie van postoperatieve respiratoire complicaties na thoracale chirurgie voor longresectie bij patiënten met COPD

Inleiding: Postoperatieve pulmonale complicaties na pulmonale resectie komen voor in 12-40% van de gevallen. Sommige risicofactoren zoals COPD zijn goed geïdentificeerd. Het is aangetoond dat COPD-patiënten met een voorgeschiedenis van frequente exacerbaties meer kans hebben op het ontwikkelen van exacerbaties. Geen enkele studie heeft het aantal patiënten geëvalueerd dat 'frequente exacerbators' wordt genoemd onder COPD-patiënten die longresectie nodig hebben en de relaties tussen de geschiedenis van exacerbaties en de incidentie van acute respiratoire postoperatieve complicaties.

Het hoofddoel is het bepalen van de frequentie van pulmonale postoperatieve complicaties (atelectase, acuut respiratoir falen, pneumonie) na longresectie bij COPD-patiënten. De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de frequentie van extrapulmonale postoperatieve complicaties en de prevalentie van het fenotype 'frequente exacerbator' in deze populatie, evenals de relatie met het risico op postoperatieve complicaties.

Materialen en methoden: dit is een prospectieve, observationele, single-center studie van patiënten met COPD die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor electieve thoracale chirurgie in het centrum van Thoraxchirurgie, Hôpital Cochin. De inclusiecriteria zijn: man of vrouw ouder dan 40 jaar, permanente luchtwegobstructie zoals gedefinieerd door een FEV/FVC-ratio < 70% na bronchodilatator. Verzamelde gegevens zijn: COPD-symptomen (kortademigheidsscore, exacerbaties) door middel van een vragenlijst die aan de patiënt wordt gegeven tijdens het anesthesieconsult, COPD-ernstscores, comorbiditeiten, per operatieve gegevens, postoperatieve complicaties, ziekenhuisopname en intra-ziekenhuismortaliteit.

Perspectieven: Dit werk zal informatie verschaffen over het risico op postoperatieve complicaties bij patiënten met COPD en de invloed van het fenotype 'frequente exacerbator'. Dit helpt om de preventieve zorg af te stemmen op het COPD-subtype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrijk, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

man of vrouw ouder dan 40 jaar, permanente luchtwegobstructie zoals gedefinieerd door een FEV/FVC-ratio < 70% na bronchodilatator. Verzamelde gegevens zijn: COPD-symptomen (kortademigheidsscore, exacerbaties) door middel van een vragenlijst die aan de patiënt wordt gegeven tijdens het anesthesieconsult, COPD-ernstscores, comorbiditeiten, per operatieve gegevens, postoperatieve complicaties, ziekenhuisopname en intra-ziekenhuismortaliteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw >40 jaar oud
  • COPD permanente luchtwegobstructie zoals gedefinieerd door een FEV/FVC-ratio < 70% na bronchodilatator
  • In het ziekenhuis opgenomen voor gekozen chirurgische longresectie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Patiënt onder langdurige zuurstof
  • Vragenlijstinformatie niet te begrijpen (vanwege taal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD

Patiënten:

>18 jaar oud COPD: FEV/FEV1<80% bij respiratoire evaluatie die een oncologische longresectie hebben ondergaan in Cochin Hospital Parijs Frankrijk
Procedure: Oncologische longresectie
Ademhalingsevaluatie vóór chirurgie Oncologische longresectie met algemene anesthesie. Ziekenhuisopname voor postoperatieve zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van pulmonale postoperatieve complicaties longresectie bij COPD-patiënten.
Tijdsspanne: 1 JAAR
Evalueer de prevalentie van atelectase, acuut respiratoir falen en postoperatieve pneumonie na thoracale chirurgie voor longresectie bij COPD-patiënten (Chronic Obstructive Pulmonary Disease).
1 JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Het is bedoeld om de prevalentie van het fenotype 'frequente exacerbator' in deze COPD-populatie te bepalen, evenals de relatie met het risico op postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: 1 JAAR
1 JAAR
Duur van totale ziekenhuisopname en IC-opname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Elke andere niet-respiratoire complicatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Coplicaties: hart, nier, sepsis.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suela Demiri, Resident

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COCHIN2014BPCO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren