Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powikłań pooperacyjnych ze strony układu oddechowego po operacjach klatki piersiowej u chorych na POChP

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Ocena pooperacyjnych powikłań oddechowych po operacjach torakochirurgicznych w celu resekcji płuca u chorych na POChP

Wstęp: Pooperacyjne powikłania płucne po resekcji płuca występują w 12-40% przypadków. Niektóre czynniki ryzyka, takie jak POChP, są dobrze zidentyfikowane. Wykazano, że chorzy na POChP z częstymi zaostrzeniami w wywiadzie są bardziej narażeni na wystąpienie zaostrzeń. W żadnym badaniu nie oceniano odsetka pacjentów określanych jako „częste zaostrzenia” wśród chorych na POChP wymagających resekcji płucnej oraz zależności między historią zaostrzeń a częstością występowania ostrych powikłań pooperacyjnych ze strony układu oddechowego.

Głównym celem jest określenie częstości powikłań pooperacyjnych płuc (niedma, ostra niewydolność oddechowa, zapalenie płuc) po resekcji płuca u chorych na POChP. Celem drugorzędnym jest określenie częstości pozapłucnych powikłań pooperacyjnych oraz częstości występowania fenotypu „częste zaostrzenie” w tej populacji, a także jego związku z ryzykiem wystąpienia powikłań pooperacyjnych.

Materiał i metody: Jest to prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie pacjentów z POChP hospitalizowanych z powodu planowej operacji klatki piersiowej w ośrodku Chirurgii Klatki Piersiowej w Hôpital Cochin. Kryteriami włączenia są: mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 40 lat, trwała niedrożność dróg oddechowych określona przez stosunek FEV/FVC < 70% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela. Zgromadzone dane będą dotyczyły: objawów POChP (ocena duszności, zaostrzeń) na podstawie kwestionariusza podanego pacjentowi podczas konsultacji anestezjologicznej, ocen ciężkości POChP, chorób współistniejących, danych peroperacyjnych, powikłań pooperacyjnych, hospitalizacji i śmiertelności wewnątrzszpitalnej.

Perspektywy: Niniejsza praca dostarczy informacji na temat ryzyka powikłań pooperacyjnych u chorych na POChP oraz wpływu fenotypu „częstych zaostrzeń”. Pomoże to dostosować profilaktykę do podtypu POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francja, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 40 lat, trwała niedrożność przepływu powietrza przez drogi oddechowe określona przez stosunek FEV/FVC < 70% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela. Zgromadzone dane będą dotyczyły: objawów POChP (ocena duszności, zaostrzeń) na podstawie kwestionariusza podanego pacjentowi podczas konsultacji anestezjologicznej, ocen ciężkości POChP, chorób współistniejących, danych peroperacyjnych, powikłań pooperacyjnych, hospitalizacji i śmiertelności wewnątrzszpitalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta > 40 lat
  • POChP trwała niedrożność przepływu powietrza przez drogi oddechowe określona przez stosunek FEV/FVC < 70% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
  • Hospitalizowany z powodu wybranej chirurgicznej resekcji płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjent pod długotrwałym podawaniem tlenu
  • Informacje zawarte w kwestionariuszu są niemożliwe do zrozumienia (ze względu na język)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POChP

Pacjenci:

POChP w wieku >18 lat: FEV/FEV1 <80% w ocenie układu oddechowego po nieonkologicznej resekcji płuc w szpitalu Cochin w Paryżu we Francji
Procedura: Onkologiczna resekcja płuc
Ocena układu oddechowego przed operacją Onkologiczna resekcja płuca w znieczuleniu ogólnym. Hospitalizacja w celu opieki pooperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania płucnych powikłań pooperacyjnych po resekcji płuca u chorych na POChP.
Ramy czasowe: 1 ROK
Ocena częstości występowania niedodmy, ostrej niewydolności oddechowej i pooperacyjnego zapalenia płuc po operacji klatki piersiowej w celu resekcji płuc u pacjentów z POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc).
1 ROK

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Ma na celu określenie częstości występowania fenotypu „częstych zaostrzeń” w tej populacji POChP oraz jego związku z ryzykiem powikłań pooperacyjnych.
Ramy czasowe: 1 ROK
1 ROK
Czas trwania hospitalizacji całkowitej i hospitalizacji na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Wszelkie inne powikłania niezwiązane z układem oddechowym
Ramy czasowe: 30 dni
Powikłania: sercowe, nerkowe, sepsa.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Suela Demiri, Resident

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COCHIN2014BPCO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj