Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperačních respiračních komplikací po hrudní chirurgii u pacientů s CHOPN

17. února 2016 aktualizováno: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Hodnocení pooperačních respiračních komplikací po hrudní chirurgii pro plicní resekci u pacientů s CHOPN

Úvod: Pooperační plicní komplikace po plicní resekci se vyskytují ve 12–40 % případů. Některé rizikové faktory, jako je CHOPN, jsou dobře identifikovány. Bylo prokázáno, že u pacientů s CHOPN s častými exacerbacemi v anamnéze je větší pravděpodobnost vzniku exacerbací. Žádná studie nehodnotila podíl pacientů nazývaných „častými exacerbátory“ mezi pacienty s CHOPN vyžadující plicní resekci a vztah mezi anamnézou exacerbací a výskytem akutních respiračních pooperačních komplikací.

Hlavním cílem je zjistit frekvenci plicních pooperačních komplikací (atelektáza, akutní respirační selhání, pneumonie) po resekci plic u pacientů s CHOPN. Sekundárními cíli je zjistit frekvenci mimoplicních pooperačních komplikací a prevalenci fenotypu „častých exacerbátorů“ v této populaci a také jeho vztah k riziku pooperačních komplikací.

Materiály a metody: Jedná se o prospektivní, observační, jednocentrickou studii pacientů s CHOPN hospitalizovaných pro elektivní hrudní chirurgii v centru hrudní chirurgie, Hôpital Cochin. Kritéria pro zařazení jsou: muž nebo žena starší 40 let, trvalá obstrukce proudění vzduchu definovaná poměrem FEV/FVC < 70 % po bronchodilatanci. Shromážděná data budou: symptomy CHOPN (skóre dušnosti, exacerbace) na základě dotazníku poskytnutého pacientovi během konzultace s anestezií, skóre závažnosti CHOPN, komorbidity, peroperační údaje, pooperační komplikace, hospitalizace a intranemocniční mortalita.

Perspektivy: Tato práce poskytne informace o riziku pooperačních komplikací u pacientů s CHOPN a vlivu fenotypu „častých exacerbátorů“. To pomůže přizpůsobit preventivní péči podtypu CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muž nebo žena starší 40 let, trvalá obstrukce proudění vzduchu definovaná poměrem FEV/FVC < 70 % po bronchodilatanci. Shromážděná data budou: symptomy CHOPN (skóre dušnosti, exacerbace) na základě dotazníku poskytnutého pacientovi během konzultace s anestezií, skóre závažnosti CHOPN, komorbidity, peroperační údaje, pooperační komplikace, hospitalizace a intranemocniční mortalita.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena > 40 let
  • CHOPN trvalá obstrukce průtoku vzduchu definovaná poměrem FEV/FVC < 70 % po bronchodilatanci
  • Hospitalizován pro zvolenou chirurgickou plicní resekci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pacient pod dlouhotrvajícím kyslíkem
  • Informace v dotazníku nejsou srozumitelné (kvůli jazyku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COPD

Pacienti:

>18 let CHOPN: FEV/FEV1<80 % při hodnocení dýchání, kteří podstoupili neonkologickou plicní resekci v Cochin Hospital Paris France

Vyhodnocení dýchání před operací Onkologická plicní resekce v celkové anestezii. Hospitalizace pro pooperační péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence plicních pooperačních komplikací resekce plic u pacientů s CHOPN.
Časové okno: 1 ROK
Zhodnoťte prevalenci atelektázy, akutního respiračního selhání a pooperační pneumonie po hrudní chirurgii pro resekci plic u pacientů s CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
1 ROK

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
Má zjistit prevalenci fenotypu „častých exacerbátorů“ v této populaci CHOPN a také jeho vztah k riziku pooperačních komplikací.
Časové okno: 1 ROK
1 ROK
Délka celkové hospitalizace a hospitalizace na JIP
Časové okno: 30 dní
30 dní
Jakékoli jiné nerespirační komplikace
Časové okno: 30 dní
Koplikace: srdce, ledviny, sepse.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suela Demiri, Resident

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COCHIN2014BPCO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Onkologická plicní resekce

3
Předplatit