Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av postoperativa respiratoriska komplikationer efter thoraxkirurgi hos patienter med KOL

17 februari 2016 uppdaterad av: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Utvärdering av postoperativa respiratoriska komplikationer efter thoraxkirurgi för lungresektion hos patienter med KOL

Inledning: Postoperativa lungkomplikationer efter lungresektion förekommer i 12-40 % av fallen. Vissa riskfaktorer som KOL är väl identifierade. Det har visat sig att KOL-patienter med en historia av frekventa exacerbationer är mer benägna att utveckla exacerbationer. Ingen studie har utvärderat andelen patienter som kallas "frekventa exacerbatorer" bland KOL-patienter som behöver lungresektion och sambandet mellan exacerbationshistoria och incidensen av akuta respiratoriska postoperativa komplikationer.

Huvudsyftet är att fastställa frekvensen av pulmonella postoperativa komplikationer (atelektas, akut andningssvikt, lunginflammation) efter lungresektion hos KOL-patienter. De sekundära målen är att fastställa frekvensen av extra pulmonella postoperativa komplikationer och prevalensen av fenotypen "frequent exacerbator" i denna population, såväl som dess samband med risken för postoperativa komplikationer.

Material och metoder: Detta är en prospektiv, observationsstudie med ett centrum av patienter med KOL inlagda på sjukhus för elektiv thoraxkirurgi i centrum av Thoracic Surgery, Hôpital Cochin. Inklusionskriterierna är: man eller kvinna äldre än 40 år, permanent luftflödeshinder enligt definitionen av ett FEV/FVC-förhållande < 70 % efter luftrörsvidgare. Insamlade data kommer att vara: KOL-symtom (dyspnépoäng, exacerbationer) av ett frågeformulär som ges till patienten under anestesikonsultationen, KOL-svårighetspoäng, komorbiditeter, per operativa data, postoperativa komplikationer, sjukhusvistelse och intrasjukhusmortalitet.

Perspektiv: Detta arbete kommer att ge information om risken för postoperativa komplikationer hos patienter med KOL och påverkan av fenotypen 'frequent exacerbator'. Detta kommer att hjälpa till att anpassa förebyggande vård till KOL-subtypen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

man eller kvinna äldre än 40 år, permanent luftflödeshinder enligt definitionen av ett FEV/FVC-förhållande < 70 % efter luftrörsvidgare. Insamlade data kommer att vara: KOL-symtom (dyspnépoäng, exacerbationer) av ett frågeformulär som ges till patienten under anestesikonsultationen, KOL-svårighetspoäng, komorbiditeter, per operativa data, postoperativa komplikationer, sjukhusvistelse och intrasjukhusmortalitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna >40 år gammal
  • KOL permanent luftflödeshinder enligt definitionen av ett FEV/FVC-förhållande < 70 % efter luftrörsvidgare
  • Inlagd på sjukhus för utvald kirurgisk lungresektion

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patient under långvarigt syre
  • Frågeformulärsinformation omöjlig att förstå (på grund av språket)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL

Patienter:

>18 år gammal KOL: FEV/FEV1<80 % i andningsutvärdering som har fått en onkologisk lungresektion på Cochin Hospital Paris Frankrike

Andningsutvärdering före sugery Onkologisk lungresektion med generell anestesi. Sjukhusvård för postoperativ vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av lungpostoperativa komplikationer lungresektion hos KOL-patienter.
Tidsram: 1 ÅR
Utvärdera förekomsten av atelektaser, akut andningssvikt och postoperativ lunginflammation efter bröstkirurgi för lungresektion hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom).
1 ÅR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Det är för att fastställa prevalensen av fenotypen "frequent exacerbator" i denna KOL-population, såväl som dess samband med risken för postoperativa komplikationer.
Tidsram: 1 ÅR
1 ÅR
Varaktighet av total sjukhusvistelse och ICU-inläggning
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Alla andra icke-respiratoriska komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Koplikationer: hjärt, njure, sepsis.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Suela Demiri, Resident

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COCHIN2014BPCO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Onkologisk lungresektion

3
Prenumerera