- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02268708
Utvärdering av postoperativa respiratoriska komplikationer efter thoraxkirurgi hos patienter med KOL
Utvärdering av postoperativa respiratoriska komplikationer efter thoraxkirurgi för lungresektion hos patienter med KOL
Inledning: Postoperativa lungkomplikationer efter lungresektion förekommer i 12-40 % av fallen. Vissa riskfaktorer som KOL är väl identifierade. Det har visat sig att KOL-patienter med en historia av frekventa exacerbationer är mer benägna att utveckla exacerbationer. Ingen studie har utvärderat andelen patienter som kallas "frekventa exacerbatorer" bland KOL-patienter som behöver lungresektion och sambandet mellan exacerbationshistoria och incidensen av akuta respiratoriska postoperativa komplikationer.
Huvudsyftet är att fastställa frekvensen av pulmonella postoperativa komplikationer (atelektas, akut andningssvikt, lunginflammation) efter lungresektion hos KOL-patienter. De sekundära målen är att fastställa frekvensen av extra pulmonella postoperativa komplikationer och prevalensen av fenotypen "frequent exacerbator" i denna population, såväl som dess samband med risken för postoperativa komplikationer.
Material och metoder: Detta är en prospektiv, observationsstudie med ett centrum av patienter med KOL inlagda på sjukhus för elektiv thoraxkirurgi i centrum av Thoracic Surgery, Hôpital Cochin. Inklusionskriterierna är: man eller kvinna äldre än 40 år, permanent luftflödeshinder enligt definitionen av ett FEV/FVC-förhållande < 70 % efter luftrörsvidgare. Insamlade data kommer att vara: KOL-symtom (dyspnépoäng, exacerbationer) av ett frågeformulär som ges till patienten under anestesikonsultationen, KOL-svårighetspoäng, komorbiditeter, per operativa data, postoperativa komplikationer, sjukhusvistelse och intrasjukhusmortalitet.
Perspektiv: Detta arbete kommer att ge information om risken för postoperativa komplikationer hos patienter med KOL och påverkan av fenotypen 'frequent exacerbator'. Detta kommer att hjälpa till att anpassa förebyggande vård till KOL-subtypen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrike, 75014
- Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna >40 år gammal
- KOL permanent luftflödeshinder enligt definitionen av ett FEV/FVC-förhållande < 70 % efter luftrörsvidgare
- Inlagd på sjukhus för utvald kirurgisk lungresektion
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Patient under långvarigt syre
- Frågeformulärsinformation omöjlig att förstå (på grund av språket)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL
Patienter: >18 år gammal KOL: FEV/FEV1<80 % i andningsutvärdering som har fått en onkologisk lungresektion på Cochin Hospital Paris Frankrike |
Andningsutvärdering före sugery Onkologisk lungresektion med generell anestesi.
Sjukhusvård för postoperativ vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av lungpostoperativa komplikationer lungresektion hos KOL-patienter.
Tidsram: 1 ÅR
|
Utvärdera förekomsten av atelektaser, akut andningssvikt och postoperativ lunginflammation efter bröstkirurgi för lungresektion hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom).
|
1 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Det är för att fastställa prevalensen av fenotypen "frequent exacerbator" i denna KOL-population, såväl som dess samband med risken för postoperativa komplikationer.
Tidsram: 1 ÅR
|
1 ÅR
|
|
Varaktighet av total sjukhusvistelse och ICU-inläggning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Alla andra icke-respiratoriska komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Koplikationer: hjärt, njure, sepsis.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suela Demiri, Resident
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hurst JR, Vestbo J, Anzueto A, Locantore N, Mullerova H, Tal-Singer R, Miller B, Lomas DA, Agusti A, Macnee W, Calverley P, Rennard S, Wouters EF, Wedzicha JA; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. Susceptibility to exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1128-38. doi: 10.1056/NEJMoa0909883.
- Wedzicha JA, Seemungal TA. COPD exacerbations: defining their cause and prevention. Lancet. 2007 Sep 1;370(9589):786-96. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61382-8.
- Wan ES, DeMeo DL, Hersh CP, Shapiro SD, Rosiello RA, Sama SR, Fuhlbrigge AL, Foreman MG, Silverman EK. Clinical predictors of frequent exacerbations in subjects with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Respir Med. 2011 Apr;105(4):588-94. doi: 10.1016/j.rmed.2010.11.015. Epub 2010 Dec 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COCHIN2014BPCO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Onkologisk lungresektion
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeLungventilstenos | Medfödd hjärtfel | Lungventil; Insufficiens, medföddKorea, Republiken av
-
Washington University School of MedicineIndragenPerifera lungskador
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Edwards LifesciencesRekryteringTetralogi av Fallot | Pulmonell ventilinsufficiens | Lungregurgitation | RVOT-anomali | Komplext medfött hjärtfelFörenta staterna, Israel
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGUpphängdSubmukosal tumör i magenTyskland