Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperative respiratoriske komplikationer efter thoraxkirurgi hos patienter med KOL

17. februar 2016 opdateret af: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Evaluering af postoperative respiratoriske komplikationer efter thoraxkirurgi for pulmonal resektion hos patienter med KOL

Introduktion: Postoperative lungekomplikationer efter pulmonal resektion forekommer i 12-40 % af tilfældene. Nogle risikofaktorer såsom KOL er velidentificerede. Det har vist sig, at KOL-patienter med en anamnese med hyppige eksacerbationer er mere tilbøjelige til at udvikle exacerbationer. Ingen undersøgelse har evalueret antallet af patienter kaldet 'hyppige eksacerbatorer' blandt KOL-patienter, der har behov for pulmonal resektion, og sammenhængen mellem eksacerbationshistorien og forekomsten af ​​akutte respiratoriske postoperative komplikationer.

Hovedformålet er at bestemme hyppigheden af ​​pulmonale postoperative komplikationer (atelektase, akut respirationssvigt, lungebetændelse) efter lungeresektion hos KOL-patienter. De sekundære mål er at bestemme hyppigheden af ​​ekstra pulmonale postoperative komplikationer og prævalensen af ​​fænotypen 'hyppige exacerbator' i denne population, samt dens sammenhæng med risikoen for postoperative komplikationer.

Materialer og metoder: Dette er en prospektiv, observationel, enkeltcenterundersøgelse af patienter med KOL indlagt til elektiv thoraxkirurgi i centrum af Thoraxkirurgi, Hôpital Cochin. Inklusionskriterierne er: mand eller kvinde i alderen over 40 år, permanent luftstrømsobstruktion som defineret ved et FEV/FVC-forhold < 70 % efter bronkodilatator. Indsamlede data vil være: KOL-symptomer (dyspnøscore, eksacerbationer) ved et spørgeskema givet til patienten under anæstesikonsultationen, KOL-sværhedsgradsscore, komorbiditeter, per operative data, postoperative komplikationer, hospitalsindlæggelse og intrahospital mortalitet.

Perspektiver: Dette arbejde vil give information om risikoen for postoperative komplikationer hos patienter med KOL og indflydelsen af ​​fænotypen 'frequent exacerbator'. Dette vil hjælpe med at tilpasse den forebyggende pleje til KOL-subtypen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrig, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mand eller kvinde i alderen over 40 år, permanent luftstrømsobstruktion som defineret ved et FEV/FVC-forhold < 70 % efter bronkodilatator. Indsamlede data vil være: KOL-symptomer (dyspnøscore, eksacerbationer) ved et spørgeskema givet til patienten under anæstesikonsultationen, KOL-sværhedsgradsscore, komorbiditeter, per operative data, postoperative komplikationer, hospitalsindlæggelse og intrahospital mortalitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde >40 år
  • KOL permanent luftstrømsobstruktion som defineret ved et FEV/FVC-forhold < 70 % efter bronkodilatator
  • Indlagt til valgt kirurgisk lungeresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patient under langvarig ilt
  • Spørgeskemaoplysninger umulige at forstå (på grund af sprog)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL

Patienter:

>18 år gammel KOL: FEV/FEV1<80 % i respirationsevaluering, som har fået uonkologisk lungeresektion på Cochin Hospital Paris Frankrig
Procedure: Onkologisk pulmonal resektion
Respiratorisk evaluering før sugery Onkologisk pulmonal resektion med generel anæstesi. Hospitalsindlæggelse til postoperativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lunge-postoperative komplikationer lungeresektion hos KOL-patienter.
Tidsramme: 1 ÅR
Evaluer forekomsten af ​​atelektase, akut respirationssvigt og postoperativ lungebetændelse efter thoraxkirurgi til lungeresektion hos KOL-patienter (kronisk obstruktiv lungesygdom).
1 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Det skal bestemme prævalensen af ​​den 'hyppige forværre'-fænotype i denne KOL-population, såvel som dens sammenhæng med risikoen for postoperative komplikationer.
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR
Varighed af samlet indlæggelse og intensivafdeling
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Enhver anden ikke-respiratorisk komplikation
Tidsramme: 30 dage
Koplikationer: hjerte, nyre, sepsis.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suela Demiri, Resident

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COCHIN2014BPCO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Onkologisk pulmonal resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner