Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационных респираторных осложнений после торакальных операций у больных ХОБЛ

17 февраля 2016 г. обновлено: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Текст научной работы на тему «Оценка послеоперационных респираторных осложнений после торакальных операций по поводу резекции легкого у больных ХОБЛ»

Введение. Послеоперационные легочные осложнения после резекции легкого возникают в 12-40% случаев. Некоторые факторы риска, такие как ХОБЛ, хорошо известны. Показано, что у больных ХОБЛ с частыми обострениями в анамнезе вероятность развития обострений выше. Ни в одном исследовании не оценивалась доля пациентов с частыми обострениями среди больных ХОБЛ, нуждающихся в резекции легкого, а также взаимосвязь между историей обострений и частотой острых респираторных послеоперационных осложнений.

Основная цель — определение частоты легочных послеоперационных осложнений (ателектазы, острая дыхательная недостаточность, пневмония) после резекции легкого у больных ХОБЛ. Второстепенными целями являются определение частоты внелегочных послеоперационных осложнений и распространенности фенотипа «частого обострения» в этой популяции, а также его связь с риском послеоперационных осложнений.

Материалы и методы. Это проспективное обсервационное одноцентровое исследование пациентов с ХОБЛ, госпитализированных для плановой торакальной хирургии в центре торакальной хирургии больницы Кочин. Критерии включения: мужчина или женщина в возрасте старше 40 лет, постоянная обструкция дыхательных путей, определяемая по соотношению ОФВ/ФЖЕЛ <70% после применения бронхолитиков. Собранными данными будут: симптомы ХОБЛ (оценка одышки, обострения) по анкете, предоставленной пациенту во время консультации анестезиолога, оценки тяжести ХОБЛ, сопутствующие заболевания, данные операции, послеоперационные осложнения, госпитализация и внутрибольничная смертность.

Перспективы. В данной работе будет представлена ​​информация о риске послеоперационных осложнений у больных ХОБЛ и влиянии фенотипа «частого обострения». Это поможет адаптировать профилактическую помощь к подтипу ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Франция, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

мужчина или женщина в возрасте старше 40 лет, постоянная обструкция дыхательных путей, определяемая по соотношению ОФВ/ФЖЕЛ < 70% после применения бронхолитиков. Собранными данными будут: симптомы ХОБЛ (оценка одышки, обострения) по анкете, предоставленной пациенту во время консультации анестезиолога, оценки тяжести ХОБЛ, сопутствующие заболевания, данные операции, послеоперационные осложнения, госпитализация и внутрибольничная смертность.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 40 лет
  • Постоянная обструкция дыхательных путей при ХОБЛ, определяемая по соотношению ОФВ/ФЖЕЛ <70% после применения бронхолитиков
  • Госпитализирован для выборной хирургической резекции легкого

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Пациент под длительной кислородной терапией
  • Информация из анкеты непонятна (из-за языка)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХОБЛ

Пациенты:

ХОБЛ старше 18 лет: ОФВ/ОФВ1<80% при респираторной оценке у пациентов с неонкологической резекцией легкого в больнице Кошен, Париж, Франция
Процедура: Онкологическая резекция легкого
Оценка дыхания перед операцией. Онкологическая резекция легкого под общей анестезией. Госпитализация для послеоперационного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность легочных послеоперационных осложнений резекции легкого у больных ХОБЛ.
Временное ограничение: 1 ГОД
Оценить распространенность ателектаза, острой дыхательной недостаточности и послеоперационной пневмонии после торакальной операции по резекции легкого у пациентов с ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких).
1 ГОД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Он заключается в определении распространенности фенотипа «частые обострения» в данной популяции ХОБЛ, а также его связи с риском послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: 1 ГОД
1 ГОД
Продолжительность общей госпитализации и пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Любое другое не респираторное осложнение
Временное ограничение: 30 дней
Осложнения: кардиальный, почечный, сепсис.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Suela Demiri, Resident

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COCHIN2014BPCO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться