Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperative respiratoriske komplikasjoner etter thoraxkirurgi hos pasienter med KOLS

17. februar 2016 oppdatert av: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Evaluering av postoperative respiratoriske komplikasjoner etter thoraxkirurgi for pulmonal reseksjon hos pasienter med KOLS

Innledning: Postoperative lungekomplikasjoner etter pulmonal reseksjon forekommer i 12-40 % av tilfellene. Noen risikofaktorer som KOLS er godt identifisert. Det er vist at KOLS-pasienter med en historie med hyppige eksaserbasjoner har større sannsynlighet for å utvikle eksaserbasjoner. Ingen studie har evaluert frekvensen av pasienter som kalles "hyppige forverre" blant KOLS-pasienter som trenger pulmonal reseksjon og sammenhengen mellom eksaserbasjonshistorie og forekomst av akutte respiratoriske postoperative komplikasjoner.

Hovedmålet er å bestemme hyppigheten av lungepostoperative komplikasjoner (atelektase, akutt respirasjonssvikt, lungebetennelse) etter lungereseksjon hos KOLS-pasienter. De sekundære målene er å bestemme frekvensen av ekstra pulmonale postoperative komplikasjoner og prevalensen av fenotypen "hyppig eksacerbator" i denne populasjonen, så vel som dens sammenheng med risikoen for postoperative komplikasjoner.

Materialer og metoder: Dette er en prospektiv, observasjonell, enkeltsenterstudie av pasienter med KOLS innlagt for elektiv thoraxkirurgi i sentrum av thoraxkirurgi, Hôpital Cochin. Inklusjonskriteriene er: mann eller kvinne over 40 år, permanent luftstrømsobstruksjon som definert av et FEV/FVC-forhold < 70 % etter bronkodilatator. Innsamlede data vil være: KOLS-symptomer (dyspné-skår, eksacerbasjoner) ved et spørreskjema gitt til pasienten under anestesikonsultasjonen, KOLS-alvorlighetsskår, komorbiditeter, per operative data, postoperative komplikasjoner, sykehusinnleggelse og intrahospital mortalitet.

Perspektiver: Dette arbeidet vil gi informasjon om risikoen for postoperative komplikasjoner hos pasienter med KOLS og påvirkningen av fenotypen 'frequent exacerbator'. Dette vil bidra til å tilpasse forebyggende behandling til KOLS-subtypen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mann eller kvinne over 40 år, permanent luftstrømsobstruksjon som definert av et FEV/FVC-forhold < 70 % etter bronkodilatator. Innsamlede data vil være: KOLS-symptomer (dyspné-skår, eksacerbasjoner) ved et spørreskjema gitt til pasienten under anestesikonsultasjonen, KOLS-alvorlighetsskår, komorbiditeter, per operative data, postoperative komplikasjoner, sykehusinnleggelse og intrahospital mortalitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne >40 år gammel
  • KOLS permanent luftstrømobstruksjon som definert av et FEV/FVC-forhold < 70 % etter bronkodilatator
  • Innlagt på sykehus for valgt kirurgisk lungereksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasient under langvarig oksygen
  • Spørreskjemainformasjon umulig å forstå (på grunn av språk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS

Pasienter:

>18 år gammel KOLS: FEV/FEV1<80 % i respirasjonsevaluering som har fått en onkologisk lungereseksjon på Cochin Hospital Paris Frankrike

Respirasjonsevaluering før sugery Onkologisk pulmonal reseksjon med generell anestesi. Sykehusinnleggelse for postoperativ behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av lunge-postoperative komplikasjoner lungereseksjon hos KOLS-pasienter.
Tidsramme: 1 ÅR
Evaluere prevalensen av atelektase, akutt respirasjonssvikt og postoperativ lungebetennelse etter thoraxkirurgi for lungereseksjon hos KOLS-pasienter (kronisk obstruktiv lungesykdom).
1 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Det er for å bestemme utbredelsen av fenotypen "hyppige forverre" i denne KOLS-populasjonen, så vel som dens sammenheng med risikoen for postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR
Varighet av total sykehusinnleggelse, og ICU-innleggelse
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Enhver annen ikke-respiratorisk komplikasjon
Tidsramme: 30 dager
Koplikasjoner: hjerte, nyre, sepsis.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suela Demiri, Resident

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COCHIN2014BPCO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere