Evaluación de las complicaciones respiratorias postoperatorias tras cirugía torácica en pacientes con EPOC
Evaluación de las complicaciones respiratorias postoperatorias tras cirugía torácica para resección pulmonar en pacientes con EPOC
Introducción: Las complicaciones pulmonares postoperatorias posteriores a la resección pulmonar ocurren en el 12-40% de los casos. Algunos factores de riesgo como la EPOC están bien identificados. Se ha demostrado que los pacientes con EPOC con antecedentes de exacerbaciones frecuentes tienen más probabilidades de desarrollar exacerbaciones. Ningún estudio ha evaluado la tasa de pacientes denominados "exacerbadores frecuentes" entre los pacientes con EPOC que requieren resección pulmonar y las relaciones entre la historia de exacerbaciones y la incidencia de complicaciones postoperatorias respiratorias agudas.
El objetivo principal es determinar la frecuencia de complicaciones postoperatorias pulmonares (atelectasias, insuficiencia respiratoria aguda, neumonía) tras la resección pulmonar en pacientes con EPOC. Los objetivos secundarios son determinar la frecuencia de complicaciones postoperatorias extrapulmonares y la prevalencia del fenotipo 'exacerbador frecuente' en esta población, así como su relación con el riesgo de complicaciones postoperatorias.
Materiales y Métodos: Se trata de un estudio prospectivo, observacional, unicéntrico, de pacientes con EPOC hospitalizados para cirugía torácica electiva en el centro de Cirugía Torácica, Hôpital Cochin. Los criterios de inclusión son: hombre o mujer mayor de 40 años, obstrucción permanente del flujo aéreo definida por una relación FEV/FVC < 70% después del broncodilatador. Los datos recogidos serán: síntomas de la EPOC (puntuación de disnea, exacerbaciones) mediante cuestionario entregado al paciente durante la consulta de anestesia, puntuaciones de gravedad de la EPOC, comorbilidades, datos peroperatorios, complicaciones postoperatorias, hospitalización y mortalidad intrahospitalaria.
Perspectivas: Este trabajo aportará información sobre el riesgo de complicaciones postoperatorias en pacientes con EPOC y la influencia del fenotipo 'exacerbador frecuente'. Esto ayudará a adaptar la atención preventiva al subtipo EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Francia, 75014
- Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer > 40 años
- EPOC Obstrucción permanente del flujo de aire definida por una relación FEV/FVC < 70 % después del broncodilatador
- Hospitalizado por resección pulmonar quirúrgica elegida
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Paciente bajo Oxígeno de larga duración
- Información del cuestionario imposible de entender (debido al idioma)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EPOC
Pacientes: EPOC >18 años: FEV/FEV1<80% en evaluación respiratoria que tienen resección pulmonar no oncológica en Cochin Hospital París Francia |
Evaluación respiratoria previa a la cirugía Resección pulmonar oncológica con anestesia general.
Hospitalización para cuidados postoperatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de complicaciones pulmonares postoperatorias de resección pulmonar en pacientes con EPOC.
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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Evaluar la prevalencia de atelectasias, insuficiencia respiratoria aguda y neumonía postoperatoria tras cirugía torácica para resección pulmonar en pacientes con EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica).
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1 AÑO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Se trata de determinar la prevalencia del fenotipo 'exacerbador frecuente' en esta población con EPOC, así como su relación con el riesgo de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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1 AÑO
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Duración de la hospitalización total y hospitalización en UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Cualquier otra complicación no respiratoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Coplicaciones: cardiaca, renal, sepsis.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suela Demiri, Resident
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hurst JR, Vestbo J, Anzueto A, Locantore N, Mullerova H, Tal-Singer R, Miller B, Lomas DA, Agusti A, Macnee W, Calverley P, Rennard S, Wouters EF, Wedzicha JA; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. Susceptibility to exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1128-38. doi: 10.1056/NEJMoa0909883.
- Wedzicha JA, Seemungal TA. COPD exacerbations: defining their cause and prevention. Lancet. 2007 Sep 1;370(9589):786-96. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61382-8.
- Wan ES, DeMeo DL, Hersh CP, Shapiro SD, Rosiello RA, Sama SR, Fuhlbrigge AL, Foreman MG, Silverman EK. Clinical predictors of frequent exacerbations in subjects with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Respir Med. 2011 Apr;105(4):588-94. doi: 10.1016/j.rmed.2010.11.015. Epub 2010 Dec 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COCHIN2014BPCO
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