Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten hengityselinten komplikaatioiden arviointi keuhkoahtaumatautipotilaiden rintaleikkauksen jälkeen

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: Demiri Suela, Hôpital Cochin

Leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden arviointi keuhkoresektioon tehdyn rintakehän leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti

Johdanto: Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita esiintyy keuhkojen resektion jälkeen 12-40 %:ssa tapauksista. Jotkut riskitekijät, kuten COPD, on tunnistettu hyvin. On osoitettu, että keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on ollut toistuvia pahenemisvaiheita, kehittyy todennäköisemmin pahenemisvaiheita. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole arvioitu "usein pahentajiksi" kutsuttujen potilaiden määrää keuhkoahtaumapotilaiden joukossa, jotka vaativat keuhkoresektiota, eikä suhdetta pahenemishistorian ja akuuttien hengitysteiden postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyden välillä.

Päätavoitteena on määrittää leikkauksen jälkeisten keuhkojen komplikaatioiden (atelektaasi, akuutti hengitysvajaus, keuhkokuume) esiintymistiheys keuhkoresektion jälkeen keuhkoahtaumapotilailla. Toissijaisina tavoitteina on määrittää ekstrakeuhkojen postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistiheys ja 'usein pahenevan' fenotyypin esiintyvyys tässä populaatiossa sekä sen suhde postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus, joka koskee keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita, jotka on viety sairaalahoitoon elektiiviseen rintakehäkirurgiaan Hopital Cochinin Thoracic Surgeryn keskustassa. Sisällyttämiskriteerit ovat: yli 40-vuotiaat miehet tai naiset, pysyvä ilmavirran tukkeuma FEV/FVC-suhteella < 70 % bronkodilaattorin jälkeen. Kerätyt tiedot ovat: keuhkoahtaumatauti-oireet (dyspnea-pisteet, pahenemisvaiheet) potilaalle anestesiakonsultaation aikana annetulla kyselylomakkeella, keuhkoahtaumatautien vakavuuspisteet, liitännäissairaudet, leikkaustiedot, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sairaalahoito ja sairaalan sisäinen kuolleisuus.

Näkökulmat: Tämä työ tarjoaa tietoa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskistä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla ja 'usein pahenevan' -fenotyypin vaikutuksesta. Tämä auttaa mukauttamaan ennaltaehkäisevää hoitoa COPD-alatyypin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Ranska, 75014
        • Réanimation chirurgicale thoracique Hôpital Cochin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 40-vuotiaat miehet tai naiset, pysyvä ilmavirtauksen tukos FEV/FVC-suhteella < 70 % bronkodilaattorin jälkeen. Kerätyt tiedot ovat: keuhkoahtaumatauti-oireet (dyspnea-pisteet, pahenemisvaiheet) potilaalle anestesiakonsultaation aikana annetulla kyselylomakkeella, keuhkoahtaumatautien vakavuuspisteet, liitännäissairaudet, leikkaustiedot, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sairaalahoito ja sairaalan sisäinen kuolleisuus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen > 40 vuotta vanha
  • Keuhkoahtaumatautien pysyvä ilmavirtauksen esto FEV/FVC-suhteella < 70 % bronkodilaattorin jälkeen
  • Sairaalaan valittua keuhkoleikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilas pitkäaikaisen hapen alla
  • Kyselylomakkeen tietoja on mahdotonta ymmärtää (kielen vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD

Potilaat:

>18-vuotias keuhkoahtaumatauti: FEV/FEV1<80 % hengityselinten arvioinnissa, joilla on ei-onkologinen keuhkojen resektio Cochinin sairaalassa Pariisissa Ranskassa
Menettely: Onkologinen keuhkojen resektio
Hengityselinten arviointi ennen leikkausta Onkologinen keuhkojen resektio yleisanestesialla. Sairaalahoito leikkauksen jälkeistä hoitoa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys keuhkoresektiossa COPD-potilailla.
Aikaikkuna: 1 VUOSI
Arvioi atelektaasin, akuutin hengitysvajauksen ja leikkauksen jälkeisen keuhkokuumeen esiintyvyys keuhkojen resektioon tehdyn rintakehän leikkauksen jälkeen keuhkoahtaumatautipotilailla (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
1 VUOSI

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sen tarkoituksena on määrittää "usein pahenevan" fenotyypin esiintyvyys tässä COPD-populaatiossa sekä sen suhde leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiin.
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI
Koko sairaalahoidon ja teho-osaston sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Mikä tahansa muu ei-hengityskomplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Komplikaatiot: sydän-, munuais-, sepsis.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Cochin

Tutkijat

  • Päätutkija: Suela Demiri, Resident

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COCHIN2014BPCO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa