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チルドレンズ・ヘルス・リサーチ・インスティテュート(CHRI)、スタンフォード・ルシール・パッカード小児病院(LPCH) 筋強直性ジストロフィーに関するプロトコル (CHRI)

2014年10月16日 更新者：Stanford University

筋強直性ジストロフィーの神経心理学的異常の定義と管理

筋強直性ジストロフィーの神経心理学的異常の定義と管理に焦点を当て、神経心理学的異常が磁気共鳴画像で見られる変化と何らかの相関関係があるかどうかを調べる研究。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

DM の有病率と The Myotonic Dystrophy Foundation (手紙) からの支援を考えると、DM1 の 8 ～ 17 歳の被験者の完全な募集が予想されます。 遺伝カウンセラーは、20 人の DM1 被験者と 20 人の比較的年齢の高い対照者の募集を支援し、全員が MRI と神経心理学的検査を完了する予定です。 誘発電位および血液検査への完全な参加を期待していますが、30% で CSF 評価のための腰椎穿刺が許可されると推定されます。 合計で 40 回の MRI が 2 年間で、つまり年間 20 回行われます。 被験者の試験

すべての神経心理学的評価は、覚醒とスタミナを標準化するために午前中に実施されます。 Day 博士による臨床状態の評価 (～45 分) は、スタンフォード筋強直性ジストロフィー質問票、ロチェスター大学 MDHI、および筋障害評価尺度 (MIRS)57 を利用し、バイタルサイン、現在の投薬、肺活量計、病歴を記録し、進行。 DMにおける睡眠障害の頻度を考えると、被験者は、標準化された形式での広範な情報のオンラインコレクションである提携睡眠アンケートに記入します（手紙Dr. Mignotを参照）。 臨床的および神経心理学的評価の後、被験者と家族はMRIの前に昼食をとります（75分）。 午後半ばに、被験者は電気診断ラボで電位を誘発し（〜90分）、腰椎穿刺（同意した場合）とLPCH APUでの採血（90分）が続きます。 対象者はその日のうちに帰宅し、パウロス氏は数日後に彼らに連絡を取り、フィードバックを求めます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Lucile Packard Childrens Hospital, Stanford
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

8歳から17歳の筋強直性ジストロフィー1型の20人の被験者と、健康なボランティアまたは罹患した被験者の兄弟である20人の対照。

説明

包含基準:

  • 8歳から17歳の筋強直性ジストロフィー1型の20人の被験者と、健康なボランティアまたは罹患した被験者の兄弟である20人の対照。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋強直性ジストロフィー1型における神経心理学的異常の定義
時間枠：2年
これらの研究の結果は、DM1 の子供たちの白質変化の詳細な空間的局在を初めて決定し、将来の研究が変化の時間経過を決定できる定量的ベースラインを確立します。 結果の結果は、機能異常 (fMRI、神経心理学的機能、および誘発電位) が白質の完全性が低下するにつれて増加するかどうかを決定し、これらの効果の管特異的な変化を調査します。 DM における神経学的機能不全の細胞病態生理学および CNS バイオマーカーを定義することは、疾患メカニズムおよび治療経路を決定し、臨床および前臨床研究の設計を容易にします。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：John W Day, MD, PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予期された)

2016年12月1日

研究の完了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月16日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 28486

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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